近日，中国人民解放军总医院第五医学中心介入科谢辉主任联合创模医药，召开了肝细胞癌R0切除术后肝动脉灌注化疗（TAI）化疗药物精准选择的探索性研究启动会，与来自全国多家三甲医院专家，深入探讨并交流PDC（患者来源肿瘤细胞药物筛选）在肝癌切除术后辅助动脉灌注化疗用药筛选的研究价值、研究方法和入组流程等内容。
本研究为多中心、随机对照、开放性研究。旨在采用肿瘤原代细胞系体外敏检测（Primary tumor cells Drug assay, PDC）筛选肝癌R0切除术（以下简称切除术）后肝动脉灌注化疗（TAI）中化疗药物的选择及疗效评估。对比采用现有肝癌标准治疗指南用药疗效，以期对指南进行修订，为肝癌患者提供更佳疗效的治疗手段。研究以无复发生存率（RFS）为主要研究终点，以总生存期(OS)、无法治疗的肿瘤进展（TTUP）、无进展生存期（PFS）、安全性为次要研究终点。中国人民解放军总医院第五医学中心介入科王华明主任首先为会议致辞，介绍了合作研究的初衷，并展望了研究可能带来的临床价值。中国人民解放军总医院第五医学中心王君霄老师介绍项目研究方案及样本采集相关事宜。创模医药CEO刘津博士为大家系统介绍了PDC（患者来源肿瘤细胞药筛）及PDX（人源肿瘤异种移植模型）在肿瘤用药领域的应用。
参会专家们纷纷就项目的临床意义，研究内容、检测技术、入组流程等展开了热烈的探讨并达成一致目标：通过本次研究，明确肝癌术后最佳的辅助治疗方案，提升肝癌患者的生存期。本研究的顺利开展，将有望进一步提高肝癌患者临床介入治疗的成功率，改善患者预后，并指导肝癌治疗标准化方案的修订。该项目同时征集药企合作方。
在本研究中，创模生物子公司创模医药将承担PDC高通量体外化疗、靶向及免疫疗法药效评价，PDX模型构建及后续PDX模型体内化疗及免疫疗法药效实验等相关工作。
关于创模生物
创模生物聚焦聚焦肿瘤及肿瘤免疫疗法的新药研发及转化医学研究的CRO服务。目前业已建立业界领先的肿瘤及肿瘤免疫药效临床前CRO平台，并已经得到企业客户的广泛认可。特别是公司在全球首创的免疫-肿瘤双人源化模型平台，率先在肿瘤免疫领域开创使用PDX模型为代表的高临床一致性平台应用的先河。同时我们致力于利用技术为患者提供高效准确的抗肿瘤药物药效预测服务，并以此平台为基础，为医生及企业提供转化医学研究平台，促进新药研发与临床科研的交互与相互促进。
公司目前可以开展基于临床样本的临床前药物队列研究，基于PDX模型队列的仿临床试验研究，以及基于PDX模型的药物Biomarker筛选。此类研究能够帮助新药研发企业在研发早期预测受试药物在临床治疗中的有效性，为临床试验寻找合适的适应症，患者入组Biomarker。同时，也可以为后续体外，体内实验及IND申报筛选能够最好的展示药物药效的肿瘤模型，大幅度缩短新药研发周期，降低新药研发风险。
