以下文章来源于药智网 ，作者茴香
一年之内，Biotech从资本市场的“宇宙中心”，跌落凡间。 在过去几年里，伴随着创新药发展窗口期的到来，无数中小型Biotech异军突起，在资本市场一路高歌，更有不少野心家，喊出了“从Biotech到Biopharma”的口号。 不过，资本向来不会长情。 随着生物制药领域失去往日辉煌，Biotech面临融资困境、管线研发放缓、合作遇冷等“寒冬”现象，破发、并购、卖身已成为常态。 譬如，近日云顶新耀退回Trop2 ADC的权益，被市场普遍认为对经营状态不自信的表现，果真如此？亦或另有一片天地？ 诚然，在通往创新药的珠峰上，一路都是Biotech的“冻死骨”！中国Biotech之路，下半场如何继续？ “创新”启示录 何以成为Biotech中最闪耀的星星，云顶新耀的回答一定是：创新。 2019年一个普通的春日，云顶新耀与Immunomedics却在一场意外邂逅中结缘： 云顶新耀以6500万美元的预付款+7.7亿美元的里程碑金额，从Immunomedics手中拿下了Trodelvy的权益，正式结姻。 从近几年的发展来看，云顶新耀的眼光足够老道，ADC发展至今火爆异常。 随后，抗毒传奇吉利德的加入，更让资本市场异常兴奋： 以210亿美元的价格，收购Immunomedics，直奔Trodelvy而来。 不负众望的是，拿下Trodelvy的云顶新耀，鼓足干劲力争上游，很快使其在新加坡和国内获批上市： 用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 在此期间，云顶新耀顺利赴港上市，市值一度超过200亿港元。 鲜花与掌声下，云顶新耀带着自己的创新策略，实现了登顶珠峰钱前的小目标。 掌声戛然而止，云顶新耀却选择了卖出自己的拳头产品。 “ADC领域形式严峻，靶点、适应症高度重合，和同类型的ADC药物相比，优势欠缺。”一位不愿具名的药企总经理说道。 “种子选手”关键 近几年，得益于创新药红利期，无数Biotech如雨后春笋般崛起。 “只要管线故事好，不愁眼前没钱烧”。 一大批中小Biotech，甚至过早地从“从Biotech到Biopharma”，纷纷圈地建厂、组建商业化团队等，但现金储备已捉襟见肘，强依赖于融资。 只考虑资本的故事，而较少地考虑产品的竞争力和后期市场潜力，导致在创新药领域形成了一片白热化竞争的红海。 与此同时，衍生出来的跟随型创新现象由于不是真正的创新，此时研发的新药已经不是Me-too，而是We-too。 这时，随着资本的撤离，无数Biotech危在旦夕。 云顶新耀退回Trop2 ADC的权益，或告诉了Biotech企业一个道理，寒潮下人人应自危，毕竟“保命要紧”。 “对于纯创新型公司，目前形式相当严峻，如果没有大公司输血，后面生存面临难题。”专家说道。 那么，什么样的Biotech的“种子类”选手，才能在寒潮中屹立不倒，笑傲江湖？ “独一无二”的爆款产品 “金种子产品一定是Biotech企业生存和发展的关键，而且必须满足临床未被满足的需求，回归药品本身的研发初衷，做好基础研究，才能有所突破。”专家说道。 其次，产品的立项也至关重要。 他认为，不一定非要FIC才是好药，对于风险大、投入多、成功率低下的创新药来说，改良型新药不失为新的钻研方向。 “在带量采购、鼓励创新的大环境下，改良型新药的研发难度，介于源头创新药和仿制药之间，为药企带来丰厚回报的同时，也能在一定程度上降低风险与投入。” 持续的现金流 要说寒潮下什么最重要？那一定是拿在手里的钞票。 药企拥有稳定良好的经营性现金流，可以以自身的造血能力来不断扩大企业规模，是利于药企健康发展的战略，而不是依赖于资本市场。 同时，不断降低企业经营成本，压缩一切非必要的投资支出，以应对市场的不确定性。 在专家看来，目前国内Biotech的发展之所以屡屡受困，主要是因为太多企业“被迫去做自己不擅长的事情”，需要厘清以上2种能力，重新复盘企业发展方向。 Biotech如何登顶 随着IPO破发成为常态，Biotech面临融资困境、管线研发放缓、合作遇冷等“寒冬”现象。 不愿具名的药企总经理却认为，这才是“Biotech群雄涿鹿，大浪淘沙始见金”。 就目前国内的大健康产业来看，中国人口众多且老龄化加快，对于健康的需求非常大，这是目前的市场情况。 但对于资本市场来说，只关心企业研发的药品是否成功上市，是否能够打入市场，才算真正的成功。 “IPO破发、出海失败，这是对国内内卷药企的警示。” 在他看来，带量采购以来，国内仿制药企降价厮杀，药品“地板价”屡见不鲜，仿制药市场一片“红海”，使一些企业将目光转向创新药“蓝海”中。 但极少企业能负担创新药的研发成本和风险。 “改良型新药或是一个好赛道。” 药企应该以市场为导向，解决未被满足的临床需求，专注于某一细分领域，成为“隐形冠军”，从而独占半壁江山。 “不仅如此，应该加紧对政策的研究，从欧美等先进国家的医药政策，来预判国内医药政策方向、提前布局，这些才是Biotech企业立于不败之地的关键。”
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