南京传奇与杨森达成CAR-T疗法全球合作

今日,业内传来一条喜讯。Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技(Legend Biotech,下称南京传奇)达成合作协议,获得了其重磅CAR-T疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。这是南京传奇继今年的ASCO年会之后,给我们带来的又一项惊喜。


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▲这款CAR-T疗法已在中国申请临床试验(图片来源:CFDA)


本项合作协议中涉及的LCAR-B38M是一款靶向BCMA的CAR-T疗法,也是在中国递交首个临床申请的CAR-T疗法。在针对多发性骨髓瘤的临床试验中,该疗法取得了100%的客观缓解率!其中14名达到了严格的完全缓解(sCR),剩下5名出现部分缓解。此外,在最早接受治疗的19名患者里,有5名患者在治疗的1年过后依旧处于sCR中。这些数据在今年的ASCO年会上闪耀全场。


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▲南京传奇在今年ASCO年会上带来的出色CAR-T治疗数据(图片来源:南京传奇)


根据协议,Janssen将在南京传奇专家团队的帮助下,以多发性骨髓瘤为适应症,获得在全球共同开发和推广LCAR-B38M的许可。在大中华地区,Janssen与南京传奇将以30/70的比例共同承担成本和分享收益。在全球的其他地区,这一比例为50/50。在合作之初,Janssen将支付3.5亿美元的先期资金。随着开发与监管等里程碑的到来,Janssen将提供额外的资金。


“尽管近期取得了不少医学进展,多发性骨髓瘤对大部分患者来说依旧是不可治愈的疾病,他们对高度有效的额外治疗方案有着需求。LCAR-B38M提供了一种创新手段,有望改变骨髓瘤的治疗,“Janssen Research & Development肿瘤学部的全球疗法领域负责人Peter F. Lebowitz博士说道:“我们期待与南京传奇的科学团队合作,应用我们在细胞疗法开发上的专精,打造有望治愈疾病的疗法。”


“我们很高兴能和南京传奇达成合作,获得他们CAR-T平台的许可。这对Janssen未来的疗法开发非常重要,“Janssen Research & Development科学开发部的全球负责人 Mathai Mammen博士说道:“南京传奇是一家创新的生物技术新锐,开发了一款有区分度的CAR-T疗法,并在早期多发性骨髓瘤临床试验中展现出充满潜力的结果。能将Janssen药物开发的全球专精应用于这一创新疗法的推进,并为全球患者带来潜在的全新治疗方案,我们感到非常兴奋。”


我们祝贺南京传奇取得的成就!近年来,随着国家对创新的不断重视,越来越多的中国“智”造产品正走出国门,自信踏上全球舞台。在这个属于大健康的时代,在这个属于中国医药人的春天里,我们期待见证更多来自中国的好消息!


参考资料:

[1] Janssen Enters Worldwide Collaboration and License Agreement with Chinese Company Legend Biotech to Develop Investigational CAR-T Anti-Cancer Therapy

[2] 速递 | 南京传奇递交中国首个CAR-T疗法临床申请