法国药企Cellectis专注于开发基于基因编辑的异体基因CAR-T细胞（UCART）的公司。
UCART22是Cellectis的第二个自己开发的TALEN®基因编辑产品候选者，研究用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL ）在成人患者。
如果监管部门获批，Cellectis计划在2018年第三季度启动一期临床试验。
临床研究将在得克萨斯大学MD安德森癌症中心进行，由助理教授Nitin Jain博士和Hagop Kantarjian教授领导。
Cellectis成立于法国巴黎。UCART22是为急淋白血病设计的现成基因编辑的T细胞产品候选新药。与目前获批的CD19的CAR-T治疗产品（诺华的Kymriah和风筝的Yescarta）相似，CD22是通过成熟B细胞的前体B细胞发育阶段表达的细胞表面抗原。并且超过90％的B-ALL患者有CD22表达。
（UCAR-T细胞）
急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种快速发展的白血病，其特征在于血液和骨髓中存在大量不成熟的白细胞。 2016年，美国估计有6,590起新病例，由于ALL而死亡的人数为1,400多人。大约85％的ALL病例涉及前体B细胞（B-ALL）。
Cellectis的异基因CAR T细胞产品系列，通用CART或UCART的生产工艺可生产冷冻，现成的非同种反应性工程CAR T细胞。 与现有的必须从患者自身取得细胞的疗法相比，UCART意味着更容易获得CAR-T细胞用于大量患者群体。
Cellectis是按照确定的药物释放标准进行的工业化生产。
但是，Cellectis的第一个UCAR-T产品，UCAR123一波三折。
去年9月，FDA暂停了其治疗急性髓性白血病AML的一期临床试验。随后在11月，又重新许可了试验的继续进行。
而诺华的Kymriah本周则刚刚获得了FDA批准的追加适应症，可以用于成人患者治疗B细胞淋巴白血病。
但是，白血病患者仍然需要一个不一样的CAR-T疗法，Cellectis公司高管强调。
“需要进一步的CART方法，因为CD19-CART的局限性似乎是由于CD19阴性白血病克隆的扩大。 UCART22产品候选人将在复发或难治性CD22 B-ALL中评估，包括CD19 CAR-T给药后的复发。“Cellectis首席监管和合规官Stephan Reynier表示。
