本土生物医药崛起 风口在单抗和CAR-T?

国内生物医药相对国际究竟处于怎样一个水平?生物医药的风口究竟在哪里?投资人是如何看待生物医药的?

这边厢,独角兽药明康德即将在A股上市,目前正被投资者热捧,机构超额认购倍数高达1373 .25;那边厢,百济神州、再鼎医药、药明生物为代表的生物医药独角兽的靓丽年报纷纷出炉,其中药明生物更是借机宣布将在爱尔兰投建生产基地。

那么,国内生物医药相对国际究竟处于怎样一个水平?生物医药的风口究竟在哪里?投资人是如何看待生物医药的?记者近日为此专门采访了药明生物CEO陈智胜、中国工程院外籍院士,以及部分生物医药投资人。

10年间本土生物医药正在崛起

现在国内生物医药的环境究竟如何?药明生物C E O陈智胜颇有感触,他告诉记者,现在环境突飞猛进发展,一是国家政策明显变化,二是国内生物医药赋能平台也在不断壮大。

“我回来10年前做生物药投资,当时还是挺难的,现在只要有一个好的主意马上有热钱来追你,创业,做公司。从一个层面讲,我们这样的平台,我们是一个赋能的平台,我们的平台帮这些初创型企业做了很多事。现在资金的利用率比10年前高很多。”陈智胜进一步说。

据其透露,药明生物平台上目前有161个生物新药研发,已占到全球生物新药研发11%左右。

与药明生物一样获得飞速发展的还有百济神州,目前该公司处于临床阶段的7个药物中,三款进入临床后期阶段的产品,包括全球第二代B TK抑制剂Zanubrutinib(BGB-3111)、人源化PD-1单克隆抗体Tislelizumab(BGB-A317)、针对PARP1和PARP2的小分子抑制剂Pamiparib(BGB-290),均为全球新药研发领域的前沿和热门项目。

而这还不包括成立三年便在纳斯达克上市的再鼎医药以及复星集团旗下复宏汉霖等公司在生物医药的重磅投入。据复星医药透露,复星医药生物药平台复宏汉霖研发的HLX04———重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液完成临床I期试验,已于今年4月正式启动该新药用于治疗转移性结直肠癌适应症临床III期试验。作为复宏汉霖自主研发的单克隆抗体生物类似药,该产品主要用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等疾病的治疗。

出海,与国际同步

其实,本土生物医药公司除了在过去10年在国内实现了快速发展,一部分还在加紧布局海外市场。

以百济神州为例,为了拓展产品在全球市场的潜力,百济神州很早便启动了全球范围的临床试验,并在海外拥有大规模临床研发团队。目前百济神州全球员工约900多人,其中科学家及临床医学专家近500名。

而最新一个备受业内关注的动态,则来自百济神州的“老战友”。4月30日晚间,药明生物发布公告,计划未来五年内在爱尔兰敦多克市总投资3.25亿欧元新建生物制药生产基地。这是药明生物在中国境外投资建设的第一个生产基地,也是目前国内医药企业最大规模的海外基建投资项目之一。

这一公告披露的内容还显示,该基地有望在投入GMP运营后成为世界上规模最大的使用一次性生物反应器的生物制药基地,并且在启动后为当地公司赋能,加快欧洲生物药开发进程。

而这一布局,显然与药明生物的业务“短板”有关,依照陈智胜此前接受媒体采访时披露的数据,欧洲去年只占药明生物收入的4%,截至目前其业务的大头还是来自美国和中国本土。而现在CDMO这个行业的全球老大在欧洲。

很显然,中国本土的生物医药企业正在试图通过用“农村包围城市”的策略,谋求将来的全球老大位置。

谁会是中国生物药的“老大”?

“整体而言中国与国外生物药还是有一定差距,但从PD1这类生物药来说,中国已经不算太落后。目前国内已经有6个药物在申报三期临床或申报上市,其中2个外企申请的PD1药物上市也就在近几年。”复宏汉霖一位一级市场投资人在接受记者采访时如是分析。

该位投资人所说的PD1正是国内目前炙手可热的生物药。中国第一个申请上市的PD-1单抗、百时美施贵宝的nivolumab已经获得国家药监局的的优先审评。除了跨国药企的PD-1单抗上市申请,中国本土企业的PD1研发竞逐也十分激烈。据不完全统计,国内针对PD-1/PD-L1抗体药物进行研发的企业超过10家,包括医药股老大恒瑞医药,以及生物医药新贵信达生物、百济神州和君实生物等。

很显然,不光是跨国公司,国内本土企业也试图在通过PD1等重磅新药改写中国生物医药的版图。那么,谁会是30年后中国生物药的老大?

陈智胜给到记者的答案是:非常难预料。在他看来,尤其下面5年、10年,光PD1这一个药可能就能改变中国的行业,PD 1将来在中国有上百亿的市场。而时下全球医药巨头默沙东正是靠PD1类药物维持着全球前五的地位,如果没有PD1,现在默沙东已经变成全球前20。

也正是基于这样的分析,业内已普遍认为,将来这一两个生物药将改变中国整个医药行业的格局。而接下来10年将有望成为中国生物药的黄金10年。