医药外包行业迎来高景气

首个走“绿色通道”的独角兽药明康德将于8日上交所挂牌上市,市场对其所在医药外包行业给予了更多关注。随着全球医药市场的发展,制药企业竞争愈发激烈,药物的研发通常要耗费大量时间、资金成本,而大的药企研发项目多至数十个。为了整合优势资源、降低成本、控制多次临床的风险,药企将药品研发、生产等环节通过外包的方式给专业化、效率化、一体化的企业进行,这个过程便称为医药外包,其可分为CRO——研发外包以及CMO——生产外包。医药外包行业诞生于美国,在全球化发展进程下,逐步向亚洲转移,国内相关企业发展空间极大。下图较好地展示了部分A股相关外包上市公司的区别:

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新富资本研究中心认为:
近两年来,CFDA陆续推出利好政策——仿制药一致性评价、创新药优先审评审批等,使得仿制药BE试验剧增,创新药申报数目频创新高,这给CRO行业带来了巨大的增量,部分企业订单饱满,产能利用率大幅提升,订单报价也相对上浮,量价齐升的背景下,CRO公司不断增员、扩产、并购整合,力争在行业高景气情形下占得先机;而CMO企业核心竞争力在于技术和产能,研发能力强、技术储备深的企业才能进入高壁垒药物的工艺生产,故而人才是核心要素,同时产能的大小决定订单的多少,从而影响企业业绩。


A股相关医药外包公司介绍



药明康德:公司是全球公认的具备新药研发实力的领先开放式、全方位、一体化的医药研发服务能力与技术平台,也是国内临床前CRO龙头。公司为客户在研 1,000 余项新药开发项目,并同时支持或承载着包括辉瑞、礼来、默沙东等全球多家知名药企 200 多个临床 I-II 期、30 多个临床 III 期及商业化阶段的小分子化学药生产。通过一体化技术平台,可以让更多创业者的研发思路有效落地,让更多潜在的突破性创新药进入研发管线,降低新药研发的成本和门槛。2017年公司营收77.65亿元,同比增长26.96%;归母净利润12.27亿元,同比增长25.86%。


昭衍生物:公司是稀缺的临床前 CRO 标的,在药物安全评价先发优势和规模优势明显,也是国内唯一具有两个 GLP 认证的临床前研究机构,规模化优势明显,其设备规模、人才队伍、客户资源均、项目经验处于行业前列。公司正处于快速成长期,订单饱满,随着募投项目顺利推进,产能紧张局面会得到极大缓解,未来高速增长可期。2017年公司营收3.01亿元,同比增长24.59%;归母净利润0.76亿元,同比增长47.9%。


泰格医药:公司是国内临床CRO龙头,专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与生物统计、注册申报等全方位服务。公司的临床研究业务几乎包括了我国GCP中提出的全部临床试验内容,完备的服务内容可以满足绝大多数国内外制药企业的临床研究要求。仿制药BE试验以及创新药研发给公司业务带来巨大提升,加速外延并购以及业务全球化,让其龙头优势更加明显。2017年公司营收16.73亿元,同比增长43.63%;净利润3.01亿元,同比增长114.01%。


凯莱英:公司是一家国内领先的CMO龙头企业,主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发、生产一站式服务。受益于全球创新药研发、销售的增长和国内政策持续利好影响,中国成为全球药品消费增长最快的市场,凯莱英积极布局国内市场,目前已形成包括国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系。2017年公司营收14.23亿元,同比增长28.99%;归母净利润3.42亿元,同比增长35.04%。