干细胞行业背景
国家及行业发展规划
干细胞生物技术是国务院、国家科委组织制订的《高技术研究发展计划纲要》即863 计划及973计划的重要组成部分，干细胞研究又是现代生物技术的最前沿领域。《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中提出，生物产业将成为中国五大重点发展产业之一，干细胞及再生医学就作为医学领域的两个专项列入其中。国家重要会议的热词也显示出，聚集着科技创新的干细胞产业是国家未来经济策略的侧重点。干细胞领域按照《纲要》的要求，是属于解决事关国家长远发展和国家安全的战略性、前沿性和前瞻性的高技术项目，是发展具有自主知识产权的高技术并统筹高技术的集成和应用，引领未来新兴产业发展的重大项目，得到了国家政策的重点支持和大力发展，具备赶超世界先进水平的前景。
自从20世纪末干细胞技术取得突破性进展以来，全球干细胞研究迅速成为热点；与欧美相比，中国虽然起步较晚，但目前已迎头赶上，尤其是间充质干细胞应用于治疗诸多疾病方面已走在世界前列。间充质干细胞具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定诱导条件下，它可以分化成多种功能细胞。理论和实践都证明，干细胞技术能够治疗各种疾病。这些成就将会给移植治疗、药物发现及筛选、细胞及基因治疗和生物发育的基础研究等带来深远的影响，打开在体外生产可供移植治疗的人体细胞、组织乃至器官的这扇大门。也正因如此，业内相当多的人士认为，这种“干什么都行的细胞”将毫无疑问地引发一场医学革命。使一系列传统手段无法解决疾病的治疗真正成为可能。
干细胞研究的临床应用属性和巨大而广泛的利润空间并非只是理论推测。目前公司的干细胞对类风湿性关节炎、克隆恩氏病、糖尿病、帕金森氏综合征、老年痴呆症、重症肝炎、角膜病和白血病等多种病症治疗的动物实验已经完成，人体临床试验成功。干细胞的潜在效益将出现爆发性增长。根据中商产业研究院的数据显示，全球干细胞行业2016年的市场价值预计达到100亿美元，预计到2021年达到约1600亿美元，年均复合增长率19.8%。中国市场2015年干细胞相关产业规模达到300亿，并将在一段时间保持50%以上的高复合增长。
目前国内外应用干细胞治疗主要在神经系统、造血系统、心血管系统。随着人口老龄化进程，人体各系统发病率逐年增高，且没有有效治疗手段的病种较多，给社会带来极大的负担。随着生物技术的迅速发展，干细胞作为具有复制和多向分化功能的机体起源细胞，对人体发育、衰老和疾病的治疗有着巨大的作用，受到世界各国的普遍关注，成为当今科学领域的研究热点之一，各国都在投入巨资对干细胞进行深入研究。作为当今生命科学领域最前沿的高新技术—干细胞技术。目前我们已经取得了在干细胞研究及临床应用领域的独特的技术、生产、临床应用及市场运营的经验。
干细胞产业的发展概况
干细胞的产业化发展由上游的干细胞库、中游的干细胞生产和研究和下游的干细胞治疗三部分组成，形成一条很大的产业链。随着干细胞治疗技术的进步，干细胞未来几乎可以在人类所有重大疾病中发挥作用。全球未来干细胞市场将达到4000 亿美元。2001 年全球干细胞市场规模约3.3 亿美元， 2004 年近10 亿美元，2007 年近 20 亿美元，2014 年已达2500 亿美元。据2014 国际细胞治疗研讨会上专家预测，预计到2020 年全球干细胞产业规模将达到 4000 亿美元。
全球干细胞市场规模
2009 年，我国干细胞产业收入约为20 亿元，2014 年已经达到150 亿元。根据相关的资料，专家预计到2016 将达到300 亿， 2017 年中国的干细胞与再生医学相关领域的市场规模将超过400 亿元，年复合增长率超过50%。未来几年行业还将快速发展，市场需求大，前景广阔。
我国干细胞市场规模
国际干细胞产业发展的实际情况是，作为一种前景广阔的高新技术，干细胞临床应用已走过了漫长的科研积累与临床试用阶段，如今正处于大规模市场化运作的前夜。目前,在中国已累计开展了数万例患者的干细胞治疗,取得了惊人的治疗效果。
实际上，目前用干细胞治疗的疾病类型已经超过20种，而且在发病率很高的疾病比如心脏病、糖尿病、脑血管疾病、外周血管病等的治疗中开始使用。而用于疾病治疗的干细胞类型也已超过10种。每一种疾病的干细胞治疗都意味着数千亿元的治疗市场；而每一种治疗用的干细胞，都可以发展数亿甚至数十亿的产业。之所以如此，一是因为技术的发展保障了干细胞治疗的安全性和有效性，这已经得到广大医院专家和患者的普遍认同；二是因为我国在政策、法律、伦理、宗教信仰等方面的优势，使得我国的干细胞治疗更容易开展起来。这个优势的利用和发挥，也的确使中国的干细胞治疗在很多方面走在了国际前列。
干细胞产业链
干细胞产业链，简单来讲可以分为上游的制备与存储(目前国内主要是脐血干细胞、间充质干细胞)、中游的药物研发与生产以及下游的治疗应用(现今仍处于各大科研院所与医院联合进行干细胞项目或干细胞与其他药物或疗法的联合治疗的临床研究，目前国家规定不能收费)。由于细胞治疗的特殊属性，干细胞的存储、研发与治疗应用与普通药物的产业路径有着比较大的差异。下游研发和治疗路径比较长远，目前国内干细胞行业中，企业主要集中在上游干细胞存储业务上，而在中游的药物开发研究和下游的临床应用上仍然有很大的发展空间，是未来行业发展的方向和趋势。
产业链上游现状
干细胞采集和存储业务属于干细胞上游产业，其主要业务模式为脐带血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、牙齿、经血、羊膜等干细胞物质的采集及贮存。有研究认为，机体的衰老、病变与干细胞数量、质量下降有关。因此，及时存储干细胞可为未来可能的器官修复、组织恢复和疾病治疗做准备。目前，天然干细胞来源主要有四种：胚胎、胎盘及其附属物、骨髓和成体组织（如外周血）。胎盘及其附属物作为胎儿分娩后的废弃物，采集简便易行，不会引起母亲和新生儿任何不适的感觉或产生任何不良的影响，也是当前主要用于存储的干细胞之一。目前全国已经建立7个脐带血库来保存造血干细胞。2015年末，国家卫计委宣布除北京、天津、上海、浙江、山东、广东和四川脐带血造血干细胞库外，不再新增、筹建国家脐带血造血干细胞库。营利性民营干细胞和免疫细胞存储迎来发展机遇。关于胎盘干细胞、脂肪干细胞的储存，我国尚无明确的相关存储库资质的觃定，亦无明确的政策予以禁止。目前世界范围内以脐带血造血干细胞的采集和存储为主，我国其有相同的业务结构。
产业链中游现状
我国细胞治疗产业链发展刚处于起步阶段，行业中公司规模较小，技术薄弱，中游产业链公司主要以细胞增殖培养和转化技术服务业务为主，一般为医院生物细胞治疗配套服务，针对细胞治疗的临床治疗新药研发极少。以细胞增殖、转化技术服务为主营业务的公司按照医院为患者制定的免疫细胞治疗方案，运用自主研发的免疫细胞治疗技术，对医院采集的患者血液样本进行细胞分离培养、体外扩增、转化等处理后交还医院；医院将该细胞制剂再回输至患者体内。一般公司不参与患者的诊断及治疗方案的确定，仅为细胞体外培养环节的技术提供商。由于细胞制剂具有较强时效性，因此难以远距离运输，细胞增殖、转化技术服务一般限于公司所在当地医院。
产业链下游现状
干细胞下游产业以各类干细胞移植及治疗业务为主体，主要包括一些开展干细胞治疗的医疗机构。除了以上基于干细胞治疗形成的产业链外，由于干细胞相关技术的快速发展和应用，干细胞产业的发展也与其他产业相互结合，互促发展。
如⑴干细胞药物产业，以往卫生部门将干细胞治疗作为一项三类医疗技术管理，并未涉及干细胞本身规范。现在，则明确规定可以做成药品，按照新药申报。这也意味着，产业发展的方向逐渐明晰。⑵基于遗传信息的产业，干细胞是一种高度个性化的生物资源，其利用需要依赖对遗传信息的分析；⑶诊断检测试剂产业，干细胞的临床应用需要对疾病的种类、发生原因、发生阶段进行分析。干细胞的准确定位可能还需要特殊试剂的参与。干细胞治疗效果需要试剂的术后评价；⑷生物工程材料和人造组织器官产业。干细胞是再生医学的细胞组分。生物工程材料又称为生物支架材料，是再生医学中的形态维持材料、力量承受材料，新型生物工程材料还可以在体内诱导干细胞按照特定组织器官的需要进行分化。因此，生物工程材料是干细胞产业快速发展的支撑产业。（5）美容应用目前还没有明确的法律法规。
干细胞的几个应用
上述了产业链发展的基本情况，本章节重点介绍干细胞两个主要应用方向。
全球现状：近年来干细胞治疗技术已经在心血管系统疾病、糖尿病、退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病中取得了重大突破，全球已经有了10款获批上市的干细胞药物/疗法，在ClinicalTrial.gov上注册的干细胞相关临床研究已达近6千项，其中中国大陆有346项，较多展开的城市为广州、北京、上海；中国在过去3年新增的临床研究数占了过去13年总数的一半。
中国现状：注册干细胞临床研究的数目在过去10年间升到近16倍，南方医院、307医院、中科院、301医院等名列前茅；而随着干细胞技术的飞速进展，我们在中国境内展开试验的申请人中也看到了世界药企巨头的身影，其中有拜耳、新基、葛兰素史克、辉瑞等各有一项在册，纳斯达克上市的唯一中国本土细胞治疗企业西比曼有4项临床展开。
干细胞药物
目前在临床实验登记国内可查的在2012年暂停之前仅有5项申报，目前仅有一项进入到临床实验II期。04年受理了军科院裴雪涛教授三个申报，分别是脐带血巨核系祖细胞注射液、脐带血红系祖细胞注射液、自体骨髓干细胞主注射液，04-05受理了协和医学院赵春华教授三个申报，分别是骨髓原始间充质干细胞、间充质干细胞心梗注射液、间充质干细胞肝纤维化注射液。而在2016年申报临床后有6项注册临床实验。2015年3月中源协和发布公告称，其下属企业和泽生物（原老总是目前贝来的首席科学家）开发的“脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液”新药注册申请未获批准；其参股的北科生物同期申报的“注射用人脐带间充质干细胞”新药申请也未获批准。至此，国家药品审评中心自2004年以来共受理的10项干细胞新药注册申请已全部被清零，干细胞药物开发被迫回到原点。目前除造血干细胞以外，我国尚未批准其他类型的干细胞治疗技术或产品用于临床应用。
目前全球已注册的还正在进行的干细胞相关临床研究数量已达到3376个，美国最多达到1886个，我国192项，差距较大。但截至目前，国际上仅批准了 10 个干细胞药品，美国韩国居多。
干细胞抗衰老
人体的衰老其实是细胞衰老得整体体现，其本质是干细胞的衰退。干细胞是各种组织细胞更新换代的种子细胞，是人体细胞的生产工厂。干细胞的衰退，导致新鲜细胞补充不足使衰老的细胞无法被替换及有效细胞总量下降，从而导致人体衰老。
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，具有强大的自我修复和多向分化潜能，能够及时根据人体需要增殖，分化出年轻的细胞，及时更新替换掉衰老的细胞提高全身细胞更新换代的能力和活性，全面改善人体各项生理机能从而保持全身心的年轻，延缓衰老，延长生命。在动物实验中给小鼠输入干细胞后小鼠的寿命可延长2倍。
皮肤是由未分化的干细胞构成的储备系统和功能细胞构成的功能系统共同组成。其中储备系统能够为功能系统中的各种功能细胞的代谢和更新提供源源不断的细胞支持和营养供给，而功能细胞在代谢过程中未能及时得到未分化的干细胞的补充，皮肤就会出现相应的衰老和病变。皮肤衰老正是由于皮肤组织代谢过程中，未分化的干细胞未能及时向功能细胞分化，使皮肤细胞数量不足导致产生皱纹和衰老。因此，通过增加未分化干细胞的数量，在一定条件下，使皮肤细胞得到有效补充而促进皮肤的更新，为皮肤抗衰老提供一种最科学的从源头上解决问题的革命性的新方法。
干细胞美容EGF、FGF、VEGF生长因子的应用在护肤品中，增加皮肤组织可以分裂的细胞数目，加速皮肤的更新。提高细胞的代谢水平，清除皮肤组织废弃物。提高皮肤组织胶原蛋白合成能力。这样一来，破损性痘痘痘印，晒伤修复，衰老，疤痕等等其实通过EGF这种生长因子也就迎刃而解了。抗衰老功效：促进细胞增殖分化，细胞快速更新，但是老化细胞也在不断代谢，很快的一个周期后，老化细胞产生速率低于新生细胞速率，皮肤看起来就会更饱满。在体外诱导条件下，间充质干细胞可分化成其他的组织细胞，并且分泌出“人源”胶原蛋白、生物活性多肽、表皮生长因子、角蛋白生长因子等多种生长因子。这些因子是干细胞培养过程中的副产品，对其分离、纯化后用于美容市场，可单独包装上市。生长蛋白因子移植后能激活自体干细胞的增殖，可替代、修复衰老的组织细胞，营养组织器官；干细胞因子进入人体环境后为表皮和真皮中的基质细胞、成纤维细胞等各种功能细胞的代谢和更新提供源源不断的营养支持；有效促进弹力纤维、胶原纤维和网状纤维的合成，恢复皮下支撑结构，同时促进胶原蛋白和透明质酸等细胞外基质的产生，修复已经老化和受损的真皮组织，恢复皮肤弹性、安全祛除皱纹，全面改善皮肤营养状况。同时还可促使表皮细胞代谢和更新加速，因此干细胞因子独有的“生理性修复”特点能够在安全祛除皱纹的同时从根源上长效抵御肌肤老化。
干细胞产业发展影响因素
刺激因素
刺激干细胞市场增长的积极因素主要有：
（1）大量未满足的医疗需求刺激市场增长目前有大量的被认为是不可治愈的疾病。常用的治疗方法，虽然能大幅改善患者的生活质量，但多数仅能对症治疗。因此，任何可能治愈疾病的疗法都是极具吸引力的。研究表明，对于某些疾病，干细胞产品可能提供一种治愈方法。例如，充血性心力衰竭，干细胞认为可以修复心脏受损区域。
此外，虽然传统的药物治疗大大地改善了诸如心血管疾病、脊髓损伤、恶性肿瘤、自身免疫性和炎症性疾病等难治性疾病的治疗，但在临床上仍存在高度未满足的需求。干细胞疗法有望为这些疾病提供一种新的、更好的治疗方法。例如，对于克罗恩病患者的持续性肛瘘，目前的治疗方法很有限，抗TNF-α单克隆抗体是一个主要选择。该产品不良反应包括注射部位反应、上呼吸道感染、头痛、皮疹、恶心等。可能的罕见副作用还包括严重的感染如结核的风险增加，侵袭性真菌感染和其他机会性感染。此外，还有癌症、过敏反应、神经系统疾病、血液病、心脏病、免疫疾病如红斑狼疮的报告。不仅如此，抗TNF-α单克隆抗体治疗肛瘘的有效率低，只有36％左右。患者的另一个治疗选择是手术，成功率也相当低。2012年1月，韩国FDA批准了Anterogen公司用于治疗肛瘘的干细胞治疗产品Cuepistem上市，为克罗恩病患者提供了一个新的治疗选择。
（2）技术进步助推市场扩张
干细胞技术近年来在基础研究领域取得了大量颠覆性突破。技术创新不仅是使干细胞能治疗更多的疾病，也使干细胞产品的生产更有效率。在胚胎干细胞领域，技术进展已经改善了细胞分化技术。在成人干细胞领域，培养方法的改进已提高了这些细胞的存活和扩增能力。此外，一些公司已经开发出不损失成人干细胞效力的培养方法。研究人员在快速制备高质量干细胞产品方面也取得了进展。这些进展均将极大地刺激市场扩张。
（3）人口老龄化将增加干细胞治疗疾病的患病率
随着老龄人口的增加，那些通常会影响老年人口的某些疾病的发病率也将增加。这是刺激干细胞市场增长的一个重要因素。这些疾病包括类风湿性关节炎、严重的骨折、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、帕金森病、阿尔茨海默病等。这种年龄相关的疾病在未来均可能使用干细胞疗法治疗。这大大增加了干细胞产品的潜在需求。
（4）研发经费增加
尽管有一些挫折，比如美国对联邦经费资助干细胞研究的限制，但全球范围内用于干细胞研发的资金一直在不断增加。随着越来越多的风险资本投资于干细胞研究，政府资助机构也逐渐认识到干细胞研究在医疗上潜力。制药公司的态度相对谨慎，因为将干细胞用于临床他们需要探索和传统药物不同方法。
（5）国家监管放开
政府管制在一些国家如中国是干细胞研究的阻碍因素，最近相关政策利好也表明，政府已经注意到干细胞研究提升社会福利的作用。而且随着产业的发展，未来对干细胞的管制将趋向合理化。例如，加利福尼亚通过立法对该地区的干细胞研究来说就是一个重大的、积极的进展。
不利因素
尽管目前看来干细胞药物研发及相关临床研究开展得如火如荼，但干细胞市场要取得快速发展仍面临相当多的困难因素。主要有以下几个方面：
（1）技术发展的局限性
当前，干细胞治疗在干细胞来源、获取方式、体外操作、质量标准、给药途径、安全性及疗效评估、体内示踪及技术成熟程度等环节仍然存在诸多限制性因素。主要技术难点体现在：1.干细胞的分离、纯化、增殖、鉴定的问题：这个问题是所有问题的起点，如果没有扎实可靠的分离培养技术，也就没法进行后续实验研究。没有有效的增殖技术，就达不到细胞移植等治疗所需要的细胞数量。干细胞的纯化及鉴定目前虽然研究很多，但由于许多干细胞没有独特的表面抗原，所以其鉴定问题将是一大难题，需要各国科学家们进一步研究。2.干细胞诱导分化的问题：每种组织细胞产生的诱导条件不同，这就需要研究者们后续摸索前进。3.移植后免疫排斥反应：干细胞治疗虽然有广阔的应用前景，但利用ES细胞移植或异体干细胞移植治疗疾病过程中免疫相容性问题必须解决。一种解决ES 细胞移植排斥反应的方法是从病人自身细胞的核移植分离hES细胞，这个概念称为“治疗性克隆”；还可以通过暂时服用免疫抑制剂，然后逐渐停止服药；也可使用微胶囊法来阻止移植物与受体免疫系统间的相互作用等方法。4.干细胞治疗中生物安全问题：干细胞在移植到体内后是否会分化成其他意料外的组织或引发其他疾病？干细胞在再生医学中的作用机制? 如何掌握各种疾病应用的适应症和禁忌症? 干细胞产品能否标准化?以及移植干细胞的移植频率、移植细胞数量、移植时机、移植途径等多种问题都需要进行深入研究。5. 另一个与胚胎干细胞有关的大问题是控制其分化确保这些细胞不形成畸胎瘤的能力。目前，了解细胞分化的机制研究正在进行。虽然一些研究人员正在积极从事这方面的研究，但能够正确处理干细胞的人仍有不足。这些限制将阻碍干细胞治疗的发展，无论是在短期还是长期内。
（2）来自现有治疗手段的竞争削弱市场潜力
FDA通常会首先批准干细胞疗法用于经其他的传统疗法治疗过的患者，作为二线疗法，医生通常仅会在那些尝试所有其他常规药物和生物制剂后失败的患者身上使用这些产品。将干细胞疗法归为二线治疗的原因主要包括高成本和缺乏与传统药物治疗的比较研究等。
干细胞疗法正在开发用于大量疾病的治疗。对那些有大量治疗选择的疾病，如心血管疾病，干细胞疗法将不如在那些仅有很少或没有治疗方案的疾病容易取得成功。
（3）高昂费用可能阻碍干细胞疗法的应用
由于干细胞疗法预计将相当昂贵，因此估计在最初阶段这种类型的应用可能在获得医疗保险报销时有一定的困难。此外，如果干细胞疗法被视为第二线治疗，将进一步阻碍医疗保险为这些疗法提供报销。
（4）生产、研发成本高限制市场进入者
治疗性干细胞的大批量生产相当复杂且昂贵。大部分治疗性干细胞需要使用哺乳动物细胞培养扩增，然后纯化以除去任何不需要的物质。新建一个能够大量生产干细胞的生物工厂非常昂贵。越来越多的公司必须依靠合同制造组织进行最后的产品的生产，进一步增加了生产成本。高昂的生产成本限制了能够进入这个市场的公司数量。
此外，出于对此类产品的安全性考量，特别是以胚胎干细胞为基础的治疗，预计将有相当严格的安全标准，以确保所有的胚胎干细胞疗法是由分化的细胞组成而不含有未分化的细胞。这可能要求生产这些产品的公司采用特殊的制造方法以消除不需要的细胞的存在。此外，或许还可能需要采用某些特殊的质量控制机制以确保这些产品的安全性。
（5）伦理、法律和社会问题制约发展
胚胎干细胞的开发将产生伦理、法律和社会问题。后果是市场上各种产品的价格可能会受到影响。此外，类似Geron公司将因为他们的胚胎细胞技术要面对政治和宗教团体的抗议。此外，许多研究机构都接受了与人类胚胎组织有关的伦理政策。这样的政策将影响与这些科研机构合作的多家公司的整个研发过程。
（6）不确定的监管环境将造成压力
一个稳定的监管环境可能是成功商业化的干细胞疗法的一个关键因素。然而，鉴于干细胞生物学是一个新兴领域，监管机构在过去的经验很少，监管干细胞的使用将是一个巨大的挑战。一些国家已制定法规约束定胚胎干细胞的研究。美国和欧洲各国已经制定出了符合争议双方要求法规。不过，这些规定实际上是鼓励不影响胚胎的干细胞研发。
干细胞行业政策
2012年1月《关于开展干细胞临床研究应用自查自纠工作的通知》，暂停了国内开展的干细胞临床试验。政策影响，临床实验被停滞，我国中下游产业发展受阻。
2015 年科技部发布了《干细胞临床研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》等文件，临床研究局限在以临床单位为实施主体的有限开放。这为干细胞产业规范化发展奠定一定的政策基础，但仍未对干细胞应用的准入及监管作出明确和具体的解释和说明。
2016 年 3 月国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立了国家干细胞临床研究管理工作领导小组，表明国家对于干细胞研究的态度——高门槛，强监管和积极推动。
近日，FDA公布的声明中进一步明确了干细胞属于生物类“药”。目的是告知生物医药产业界，FDA将像对待任何创新药一样，审批干细胞临床治疗方案，包括干细胞来源、储存和制备、以及应用方法。其安全和有效性等必须有足够的科学依据做支持。FDA认为干细胞临床治疗应用，最起码应当有依据证明是安全和有效的。
由于干细胞治疗中心遍及全美国，多达上百家机构。非昔日可比。再加上各州医疗机构的监管是该州医疗监管委员会或州医疗服务监察机构，他们并不积极干预那些干细胞治疗，其中有各种各样原因。最难的是患者刚性需求和部分成功案例。因此FDA的声明也明确一点：在未来几个月内，FDA将公布新版监管条例，对已知高风险或风险不可控的干细胞治疗明文禁止。
行业标杆企业
中源协和（600645）
中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“中源协和”,股票代码：600645）作为中国最早投资生物资源储存项目的企业，是目前国内唯一一家以“细胞+基因”为主营业务，双核驱动发展的上市公司。
中源协和干细胞生物工程股份公司前身为上海望春花（集团）股份有限公司。公司原以纺织业为主业，后逐步涉及商业、服务业等行业，力求实现多元化发展。随着国家产业结构的调整和公司股权结构的变革，公司逐渐将生命科学技术作为公司主导产业，先后控股了协和干细胞基因工程有限公司、和泽生物科技有限公司，投资组建重庆市细胞生物工程技术有限公司。目前，中源协和的业务领域已经从干细胞资源存储，扩大到诊断试剂和检测、化妆美容细胞制品、干细胞临床研究基地等多个领域，但公司主要营业收入还主要是来自于传统干细胞存储业务。
未来发展战略
公司在大力发展干细胞主业的同时，聚焦人类基因检测领域，致力于检测、试剂、测序仪器的开发应用。2014年来，中源协和基因检测等新增业务快速发展。此外，中源协通过并购、技术引进等多种途径，开拓试剂诊断与多元化检测业务，拓展单克隆抗体业务，作为提升主营业务的重要路径。中源协和2014年业绩预告，预计年度净利润约为3700万元，每股收益约为0.10元。业务管理显效、股权激励激发活力和业务外延式成长，使得公司测存储业务量与2013年相比，实现了一定增长。从2014年4月起，中源协和对下属子公司细胞检测存储业务进行了价格调整，提高了细胞检测收费标准，为当期公司业绩增长提供了支持。到2014年四季度，中源协和又推出了生命银行卡项目，生命银行在推广免疫细胞储存和治疗、基因检测业务等方面，拓展了新的市场空间，使中源协和的非细胞检测存储业务出现大幅增长，成为新的业绩增长点。
中国脐血集团（CCBC）
中国脐带血库企业集团（CCBC）是港交所上市公司金卫医疗的控股子公司，并于2009年在纽交所上市，主营业务为脐带血造血干细胞储存。中国脐带血库企业集团是中国第一家也是目前地域覆盖最广的脐带血库运营商，也是唯一一家拥有多张执业许可证的干细胞存储服务企业。
南京新百曾在2015年12月29日和2016年1月8计划收购齐鲁干细胞76%股权、CO集团65.4%股权。收购CCBC后约将持有CO集团65.4%的多数股权，而CO集团将从纽约证券交易所退市，成为南京新百的全资子公司，16年8月向证监会申请撤销了并购议案。
中国主要干细胞企业
目前，我国已经形成完整的干细胞产业链。上游公司，如中国脐血企业集团（CCBC）、中源协和等，通过与科研院所合作，共同出资建立公司控股各地区脐带血库，利用其自体库进行干细胞的采集和存储业务。下游公司，如北科生物、上海联创等，则为干细胞移植提供技术服务，比如干细胞分离、扩增和临床应用技术等。
我国主要干细胞企业一览
随着行业竞争的加剧，我国干细胞领域内企业有向全产业链覆盖的趋势。上游的公司向下游产业延伸，加大对干细胞临床应用技术的研发；下游的企业向上游产业渗透，纷纷建立自己的干细胞库。例如，港交所上市公司金卫医疗持有中国脐带血企业集团42.0%股份，经营北京、浙江、广东省三地的脐带血库，同时拥有建亮医院管理（中国）有限公司及中国最大的血液病专科医院--道培医院。中源协和拥有天津市脐带血造血干细胞库，同时参股了干细胞技术研发企业天津昂赛细胞基因工程有限公司。
行业投资逻辑与路径分析
行业投资逻辑：短期由于当前政策的缘故，只有产业链上游的存储类业务是可以带来现金流与利润的，但随着行业快速发展成熟，国内众多而分散的存储企业必将归于集中度的快速提升，最后只有最早最大的龙头或者技术带来存储质量超越行业的个别企业可能胜出；而最后能够有巨大业绩弹性与市场预期的，应该还是拥有大量有价值的专利集合、干细胞药物或疗法针对适应症的患者众多、且给药或疗法不存在较大风险与难度的。
因此当前企业盈利以干细胞存储为主，未来随着产业链中下游的研究取得进展，看好拥有成熟的存储业务，并积极布局中下游产业的优质公司。
投资估值体系
干细胞这个话题在资本市场已经热了不短时间了，目前有两个特别关心的问题：一个是政策层面的问题，另外一个是怎样去做估值。由于干细胞行业的特殊性，投资人很容易把干细胞神化，从而插上想象的翅膀，估值也变得十分离谱。
干细胞药物在全世界都属于前沿科技，在研发申请阶段要经过伦理关要考核细胞的质量，要做临床等等，是一个非常漫长的过程。而干细胞作为新兴的产业，监管部门评审需要制定一套新的评价标准，并且，在评审过程中出于安全负责的考虑往往需要更多基础数据、更多的时间，这也导致了很多人认为政策上干细胞行业是有阻碍的，在这个过程中有很多投资人失去了耐心。同样，作为干细胞企业来讲，也不得不经历这个漫长而又痛苦的过程，同时在这个过程中还需要不断投入。
但企业为了生存下去，很多研究干细胞的企业开拓了像干细胞存储存储、护肤品、美容品等相关产业以此来带动增加收入，补充流动资金和增加研发投入。因此对于这类高新技术企业研发类的行业来讲，有时候没有收入反而比没收入更好，没有收入可以通过高新技术所带来的成长性、未来可能实现的价值折现去判断企业的价值，而对于已经有了收入的企业，投资机构往往会依据公司目前已明确的收入来源，会更看重这部分收入的持续性和增长性。
对于这类企业，投资机构要适当调整估值的方式，要更科学、更符合新兴产业的特质。在这里举个例子，比如说一家做干细胞药物研发的公司，在药品研发和报批的过程中又开展了干细胞护肤品的生产、销售业务，护肤品业务给公司带来一千万利润，那么对于这家公司的估值，可能不能单单以化妆品行业的PE倍数进行，而需要结合创新药的价值重新评估。
潜在标的推荐
目前新三板挂牌的干细胞公司相对较少，代表性的有赛莱拉（831049）、汉氏联合（834909）、天晴股仹（832035）、顺昊生物（833686）四家。它们和沪深两市的干细胞企业中源协和（600645）和冠昊生物（300238）相比，营收规模要小得多，2015年没有一家企业干细胞相关业务收入超过1亿元。虽然觃模不大，但四家公司中除顺昊生物外，其余三家公司均采用做市交易方式，从一定侧面反映了市场对干细胞长期収展前景看好。
由于干细胞属于新关产业，产业成熟度较低，干细胞药物产业化尚需培育，四家挂牉公司业务布局具有相似性，均立足干细胞存储业务，同时布局下游产品研収，以产业化相对容易的化妆品作为突破口，长期上在药品研収做积枀储备。四家公司受制国家觃划，均未从亊脐带血干细胞存储，在其它类型干细胞存储产品各有优势，如赛莱拉在脂肪干细胞具优势，汉氏联合致力胎盘干细胞。
风险分析
1、行业监管及政策风险。从事干细胞业务的企业受监管程度较高，且相关法律法规、产业政策仍处于不断完善的过程中。随着后续相关法律法规、产业政策的陆续出台，干细胞产业各领域的经营资质、准入门槛、监管标准等将会逐步明确。
企业如果与监管部门持续保持着积极的沟通，未来也会根据监管政策的变化及时调整经营策略，则能相应规避政策风险并带领行业规范发展，推动干细胞技术的研发和产业化应用。
2、研发风险。干细胞相关研发企业作为高新技术企业，通过不断的研发开拓新市场为企业成长提供保障，但是，产品和项目的研发需投入大量的人员和资金，存在研发失败，偏离市场需求，新产品及项目投入市场后产生的效益与公司预期差距较大以及研发人员流失的风险。
结束语
在干细胞项目之前，投资者们曾经面对两个概念——互联网和基因技术。相比前两个概念，干细胞能给他们更大的希望。在对基因的研究上，中国人似乎比互联网更进一步地接触到了核心，毕竟中国人已完成了基因组计划1%的测序任务。但就基因技术本身，其实际应用则必须依附于其它生物技术的进一步完善和发展，因此目前它对于基础研究的意义远大于其实际应用价值。基因治疗至今已过去了半个世纪，但并没有走进现实生活，给人们的启示是深刻的。
在干细胞的治疗领域，优秀的科学家紧紧地跟上了国际技术的脚步，并在某些领域成了领头羊；而我国在干细胞研究上相对宽松的法律、道德、伦理、宗教、信仰，则使我们存在了超越外国的可能，事实上，我们在干细胞技术、许多疾病的治疗方面已经超越了主要的干细胞研究国家。
我们相信，随着生物技术成为现代经济最具活力的领域，越来越多的资金、人才将相继涌入这一行业，干细胞产业将成为这一发展趋势的排头兵，干细胞企业也将成为率先收益的群体！
