5月8日，国家药品监督管理局网站信息显示，恒瑞重磅品种硫培非格司亭注射液（聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液，19K）上市申请（CXSS1700005)的审批状态已经变更为“审批完毕－待制证”。据知情人透露，该品种已获得批准上市。
粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是国内外临床指南首推的用于放化疗相关中性粒细胞减少症治疗药物，包括短效和长效两种类型。短效G-CSF在每个化疗周期内需要每日给药1~2次，长效G-CSF主要通过聚乙二醇修饰来制备，在一个化疗周期中往往只需给药1次。
Amgen在1991年2月20日推出了全球首个重组人粒细胞集落刺激因子Neupogen（非格司亭），迅速被临床广泛接受，近20年销售额一直稳定在10亿美元以上；2002年1月31日，Amgen又推出了全球首个长效G-CSF药物Neulasta（聚乙二醇非格司亭），第2年便成为重磅炸弹，市场份额一路攀升，2015年达到47.15亿美元的峰值，并且在全球几乎垄断了长效G-CSF的销售。
安进Neulasta历年销售额
恒瑞19K在国内的上市之路可谓曲折，从2008年申报临床，到2013年报产，之后先后经历了临床自查撤回、按新通用名重新报产（见：神速！恒瑞撤回的重磅品种19K已重新报产！）、被公示纳入优先审评又被取消（见：公示期结束，恒瑞19K未能进入优先审评？），直到今天获批上市，这个被分析师预测销售峰值可达20亿元的重磅品种的每一步的动态都倍受关注。
国内目前已经有近20家企业生产短效G-CSF药物，但上市的长效G-CSF药物仅有百克生物的津优力和齐鲁制药的新瑞白这两家。
国内上市的短效G-CSF
