18.05.09 药明康德上交所正式挂牌上市 | 5.46亿美元!绿叶收购阿斯利康王牌产品药思瑞康...


今日头条


药明康德正式在上交所挂牌上市。无锡药明康德新药开发股份有限公司(股票简称:药明康德,股票代码:603259)5月8日正式在上海证券交易所挂牌上市。药明康德本次发行价格为21.60元/股,发行股数10,419.86万股,募集资金将用于苏州药物安全评价中心扩建项目、天津化学研发实验室扩建升级项目、药明康德总部基地及分析诊断服务研发中心项目,并补充流动资金。通过此次A股上市,药明康德将借力资本市场进一步增强技术和能力平台。根据药明康德招股书,2018年1~3月营业收入预计区间为20.50亿元22.55亿元,较去年同期增长15.94%至27.53%,表现出强劲的增长力。


国内药讯




1. 国家药监局:这四种药物存风险。5月8日,国家药监局发布《药物警戒快讯 2018年第4期(总第180期)》,文中分别警示了羟乙基淀粉溶液第一代口服镇静抗组胺药七氟烷米索前列醇四种药物服用时的风险,主要内容包括:欧盟暂停对羟乙基淀粉溶液的决策程序、澳大利亚禁止2岁以下儿童使用第一代口服镇静抗组胺药、加拿大警示七氟烷引起唐氏综合征患儿心动过缓风险以及英国警示米索前列醇引起过度子宫收缩风险。


2. 国家药监局:板蓝根泡腾片等19个品种管理类别将调整。国家药监局发布公告,宣布调整板蓝根泡腾片19个品种管理类别。其中,板蓝根泡腾片儿宝颗粒等18种药品由处方药转换为非处方药伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则,由乙类非处方药转换为甲类非处方药


3. 歌礼正式递交港股上市申请。5月7日晚间,香港交易所在发行人资料中披露了歌礼(Ascletis Pharma Inc)的上市申请版本(第一次呈交)。歌礼是港交所《新兴及创新产业公司上市制度咨询总结》实施后的首个递交IPO的生物科技企业。据初步申请文件,歌礼在研发产品数目、试验阶段以至市值,也明显高于上市最低门槛。歌礼目前有5项抗病毒药物发现及开发计划,主力针对丙型肝炎、艾滋病及乙型肝炎病毒。2017年,歌礼尚未商业化任何产品,总收入为899万元人民币,主要是来自罗氏的产品里程碑付款。


4. 恒瑞「注射用噻替派」获美国ANDA批准文号。根据美国橙皮书信息,恒瑞「注射用噻替派」(15mg/瓶)的美国ANDA已于近日获得FDA批准(ANDA 209150)。噻替派(三胺硫磷)是一种DNA烷化剂类肿瘤化疗药物,主要用于乳腺癌卵巢癌肝癌恶性黑色素瘤等。目前,美国市场上仅有包括原研公司在内的4家公司生产噻替派制剂产品。2017年,该产品的美国市场规模大约为4800万美元。据了解,恒瑞没有在国内注册申报噻替派制剂。


5. 华领医药糖尿病新药Ⅱ期临床效果良好。华领医药(Hua Medicine)在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》上发表其在研糖尿病新药dorzagliatin(HMS5552)的Ⅱ期临床试验结果。结果表明:相比安慰剂对照组,50mg(每日两次)与75mg(每日两次)的治疗组,其糖化血红蛋白(HbA1c)变化水平有显著改善(p<0•0001),且安全性与耐受性良好。


6. 成都先导化学1类新药获临床试验批件。成都先导宣布其新型HDAC I/IIb亚型选择性小分子抑制剂HG146收到国家药监局核发的针对多发性骨髓瘤适应症的1类新药临床批件。临床前研究结果证明,HG146具有合理的药效和临床前安全性,与目前针对此类靶点的上市药物相比,展示出更好的有效性和安全性,且具有肿瘤免疫治疗方面的潜力。


7. 5.46亿美元!绿叶收购阿斯利康王牌产品药思瑞康。绿叶制药宣布,收购阿斯利康(AstraZeneca)中枢神经核心产品思瑞康(富马酸喹硫平,用于治疗精神分裂症和躁狂症)及思瑞康缓释片在中国、英国、巴西、澳大利亚等51个国家和地区的资产,包括药品注册证、专利、生产技术和商业资料以及销售网络等。此外,阿斯利康同意向绿叶制药授予独家、永久、免费、可分许可的商标许可使用权及其他相应授权。此次收购的交易总额为5.46亿美元,首期支付额为2.6亿美元。


国际药讯


1. 艾伯维ADC药物临床试验遭终止。艾伯维(AbbVie)宣布终止其抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)SC-007的I期临床试验,因其没有表现出收益/风险的平衡。SC-007是艾伯维在2016年以98亿美元收购Stemcentrx时获得的研发管线,临床试验对象为结直肠癌胃癌患者。此次试验采用多剂量的给药方式,以患者对药物的最大耐受毒性为主要终点。而就在不久前,另一家ADC研发公司ADC Therapeutics同样放弃了其处于临床试验中的ADC药物ADCT-502


2. 意大利科学家发现癌细胞扩散驱动基因。意大利专家安东尼奥•伊瓦罗内和安娜•拉索蕾拉科研团队通过研究发现,恶性肿瘤中的胶质母细胞瘤,由两个基因FGFR3和TACC3融合组成。以往医学界认为,这种基因融合仅限于一部分脑瘤。但研究人员通过观察研究认为,这种相同基因的融合同时在肺癌、食管癌、膀胱癌、乳房癌、宫颈癌和头颈癌中存在,并造成了癌细胞的不断扩散。该研究成果发表在《自然》上。


3. 2018最畅销心血管药物TOP10。近日,知名医药咨询公司Igeahub发布《2018年最畅销的10款心血管药物》指出,心血管病仍然是继癌症、糖尿病之后最大的疾病治疗领域。2017年,全球最畅销的10款心血管药物的合计销售额接近120亿美元。这10款药物按销售额由高到低依次是:Crestor、Vytorin、Bystolic、Letairis、Brilinta、Ranexa、Edarbi、Remodulin、Xarelto、Opsumit。


4. 新加坡slan Pharmaceuticals在纳斯达克上市。新加坡slan Pharmaceuticals在纳斯达克上市,代码$ASLAN,共募集4200万美元,远低于招股书的8600万美元。价格为每股7.03美元,共发行600万股。


医药热点


1. H7N9耐药野生型病毒株存在获证实。中日友好医院曹彬教授团队联合苏州大学附属第一医院、南昌大学附属第一医院通过研究证明,存在H7N9野生型耐药病毒株,说明对抗H7N9野生型耐药病毒株需要不同作用机制的抗病毒药物。此外,该研究采用对动态采集的呼吸道标本进行二代测序和分析的方法,为未来进一步研究H7N9禽流感病毒在宿主内的进化提供了重要思路。该研究成果发表在《感染性疾病杂志》上。


2. 治疗骨质疏松的药物或可治乳腺癌。中国浙江大学医学院董辰方教授课题组通过对5000多个乳腺癌病例分析后发现,用于治疗骨质疏松症的“唑来膦酸”,能有效抑制基底细胞样乳腺癌的扩散和转移,有望成为治疗这种恶性肿瘤的靶向药物。相关研究成果发表在新一期美国《实验医学杂志》上。


3. 国家重点研发计划公布 曹雪涛项目获拨款近3千万。国家科技部高技术研究发展中心于日前公布了《关于国家重点研发计划“纳米科技”等5个重点专项2018年度项目安排公示的通知》。根据公示,由曹雪涛院士担任主要负责人的“T细胞免疫应答新型关键蛋白质机器的功能与机制研究”项目获得了2863万的中央财政经费拨款,是公示项目中拿到最多拨款的研究项目。


4. 专项培训提升县级医院护理能力。由国家卫生健康委员会医院管理研究所主办的“2018年~2019年全国县级医院护理专业能力提升项目启动仪式及西南片区培训班”在四川省成都市举行。该项目旨在提高县级医院护理专业水平,推动分级诊疗深入落实,项目为期两年,涵盖全国31个省(区、市)500家县级医院,将采取分片区集中培训和重点帮助的形式,助力县域和基层护理服务能力提升。今年,该项目计划在西南、西北、华中及华南4个片区16省的241家县级医院开展。


股市资讯


上个交易日 A 股医药板块 +2.20%

涨幅前三    跌幅前三

陇神戎发 +10.04%  智飞生物 -4.27%

易明医药 +10.03%  白云山    -4.25%

启迪古汉 +10.02%  安图生物 -3.72%

【复星医药】1)控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司《药品GMP证书》,认证范围为:原料药(蔗糖铁)。2)截至2018年5月8日收市,复星高科技增持本公司股份计划期限已届满。实施情况:复星高科技累计增持885.27万股(403.67万股A股、481.6万股H股,合计占总股本0.37%)。增持后持有9.47亿股份(9.37亿A股,9,989万H股,合计占总股本37.94%)。


【灵康药业】与海南省肿瘤医院有限公司签署了《关于收购海南省肿瘤医院成美国际医学中心有限公司股权的框架协议》,拟收购海南省肿瘤医院成美国际医学中心有限公司25%股权。