全球糖尿病领域制药巨头诺和诺德（NovoNordisk）、礼来（Eli Lilly and Company）等，最近纷纷转战干细胞疗法。这到底是基于什么样的考虑？是糖尿病药已成为鸡肋，还是干细胞疗法治疗糖尿病潜力大？
制药巨头开辟新战场
诺和诺德成立于1923年，是世界领先的生物制药公司，在糖尿病领域胰岛素研发和生产上处于霸主地位。诺和诺德在糖尿病药物开发及推广领域具有十分成熟的经验，但这一糖尿病市场霸主却把注意力转向干细胞疗法。
就在最近，确切地说是2018年5月18日，诺和诺德宣布与美国加州大学旧金山分校（UCSF）达成独家合作，开发干细胞疗法用于治疗1型糖尿病及其它严重慢性病。另外，诺和诺德已经与美国康奈尔大学合作解决干细胞治疗1型糖尿病的一些障碍，具体合作内容与保护β细胞免受宿主免疫系统损害的装置有关。
随着这两个合作项目的开展，诺和诺德开始着手计划在未来几年里将干细胞疗法纳入人体试验。未来，1型糖尿病的干细胞药物或将是诺和诺德主要研发管线之一。
礼来也是全球糖尿病领域的另一个制药巨头。2017年全球最畅销的15款降糖药中有3款来自礼来，其中度拉鲁肽年销售额超过20亿美元。最近礼来也开始转战干细胞疗法治疗糖尿病领域。
同样也是在最近，2018年4月4日，礼来和Sigilon达成一项糖尿病细胞疗法合作开发协议，Sigilon公司将利用独特的Afibromer技术开发1型糖尿病细胞疗法。
Sigilon是FlagshipPioneering于2017年6月投资2350万美元创建的公司，其致力于血液型疾病和内分泌疾病创新干细胞疗法的开发。Afibromer技术可以说是改良版的干细胞疗法。
早在2015年3月，英国制药巨头阿斯利康（AZN）宣布与美国哈佛干细胞研究所（HSCI）合作，向糖尿病发起挑战。二者签署了一项为期5年的研究合作协议，计划将一种干细胞制造人类胰岛β细胞的突破性技术，开发出恢复胰岛β细胞活力的潜在新药。
数月之后的2015年8月，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）宣布与Evotec公司进一步深化战略合作，将利用人类干细胞生产功能性人β细胞，进而开发β细胞替代疗法。此外，双方还将利用人β细胞开展高通量药物筛选，鉴定可激活β细胞的小分子药物或生物制剂，开发β细胞调节性新型糖尿病药物。
转战干细胞疗法的深层次原因
我们都知道，胰岛β细胞是胰岛细胞的一种，属内分泌细胞，约占胰岛细胞总数的70%，能分泌胰岛素，起调节血糖水平的作用。胰岛β细胞功能受损，会导致胰岛素分泌绝对或相对不足，从而引发糖尿病。
在1型糖尿病（T1D）患者体内，胰岛β细胞被自体免疫系统所摧毁，患者必须终生注射胰岛素来维持正常的血糖水平。而在2型糖尿病（T2D）患者体内，胰岛β细胞功能受损，无法完全模拟正常β细胞的血糖控制。
另外，2型糖尿病是一种逐渐性疾病，而当前治疗方案都无法阻止β细胞功能的减退，导致患者最终需要注射胰岛素。因此，恢复β细胞质量、减少或消除注射胰岛素的需求、防止或逆转β细胞功能下降等方面，存在着巨大的医学挑战。
长期以来，注射胰岛素并配合服用降糖药是治疗糖尿病的必须手段。然而，事实是胰岛素注射并不是最理想的治疗手段，而现有的降糖药物都不能阻止胰岛β细胞衰退的进程，不能根治糖尿病。糖尿病药似乎成了鸡肋！
另一方面，随着近年来干细胞与再生医学的发展，干细胞疗法治疗糖尿病展现出巨大的潜力。利用人类干细胞产生功能性人β细胞，将消除糖尿病研究领域人β细胞在数量和可用性方面的局限，同时将成为干细胞与再生医学应用到糖尿病临床治疗工作中的重大尝试。
前述美国哈佛干细胞研究所，其联合主席兼霍华德休斯医学研究所研究员Douglas A. Melton教授领导的研究团队，就已开发出了一种突破性技术，可利用成人细胞直接生成的人类诱导多能干细胞制备大量的胰岛β细胞，这些细胞能够产生胰岛素，而且在所有重要指标方面均与正常人体中的胰岛β细胞相似。
随着临床试验取得进展，糖尿病细胞疗法开始受到监管部门的重视和认可。例如，俄罗斯卫生部长韦罗妮卡•斯克沃尔佐娃去年表示，未来一年俄罗斯糖尿病患者将可尝试细胞治疗技术，未来或可无需定期注射胰岛素。
因此，糖尿病领域制药巨头转战干细胞疗法也就顺理成章。制药巨头们另辟战场，同时也说明了一个道理，企业在发展的过程中要登高望远，时刻注意本行业内以及行业外的发展大势，实时根据世界大势调整自己的发展战略。如果一味在自己本行业内苦干，一条道走到天黑，心无旁骛，似乎精神可嘉，但某一天，你正在自己本行业精耕细作，行业外的野蛮人却闯进来对你烧杀抢掠！悔之晚矣！数码相机干掉了胶卷，而手机又干掉了数码相机，就是前车之鉴。
