近日，GBI从歌礼生物科技(杭州)有限公司官方渠道了解到，该公司开发的首个抗丙肝1类创新药物达诺瑞韦（ASC08，曾用品“丹诺瑞韦”）获得国家药品监督管理局批准上市，商品名：戈诺卫。这也是首个获批上市的中国本土丙肝治疗药物。
达诺瑞韦（Danoprevir）是歌礼生物从罗氏引进的一款新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂，属于直接抗病毒药物（DAA），歌礼生物拥有该药物的自主知识产权。根据在中国大陆地区完成的III期临床试验结果，经过12周治疗，达诺瑞韦在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）为97%。达诺瑞韦在中国台湾、欧美、泰国、韩国等多个国家和地区的试验数据也显示，该药在基因1型肝硬化患者中的治愈率为91%，而在基因4型非肝硬化患者中的治愈率更是达到了100%。
根据歌礼生物与罗氏在2013年达成的合作协议，歌礼生物将负责达诺瑞韦在大中华区（含港澳台）的开发、注册以及生产工作，而罗氏将根据阶段性成果向歌礼生物支付药物开发及商业化里程金。同时，双方还将在达诺瑞韦的商业化方面进行合作。
除戈诺卫外，歌礼从美国Presidio公司引进的另一款抗丙肝1类创新药拉维达韦（新一代全基因型NS5A抑制剂）也已完成II / III期临床研究。拉维达韦联合戈诺卫组成的首个中国原研全口服无干扰素方案，在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）达99%，且针对基线发生NS5A耐药突变的患者，100%实现SVR12。歌礼计划于2018年第三季度递交该新药的上市申请。
据统计，全球约有7100万名丙型肝炎感染者，而中国就有1000万人左右，是世界上丙肝人数最多的国家。中国庞大的丙肝市场已使其成为了众多药企的必争之地。除了歌礼生物的达诺瑞韦外，默沙东（艾尔巴韦格拉瑞韦片）、百时美施贵宝公司（阿舒瑞韦软胶囊、盐酸达拉他韦片）、强生（西美瑞韦胶囊）、艾伯维（奥比帕利/达塞布韦）和吉利德（索磷布韦、索磷布韦/维帕他韦）的口服丙肝药物均已在中国获批上市。此外，吉利德的来迪派韦/索磷布韦和艾伯维的格卡瑞韦/哌仑他韦的上市申请也正在审评审批中。究竟谁将成为这场丙肝之战的最后赢家，让我们拭目以待。
