鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司自主开发的原研新药——重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液（格鲁塔珠单抗注射液，代号：GMA102）近日获得中国国家药品监督管理局颁发的针对2型糖尿病适应症的临床试验批件。
格鲁塔珠单抗注射液是鸿运华宁采用独特专有的GPCR抗体技术平台，自主开发的全新长效GLP-1抗体激动剂，目标适应症为2型糖尿病和肥胖症。目前，公司正在澳大利亚和新西兰开展该药的Ⅱ期临床试验。已有临床数据显示了良好的安全性和降糖效果，半衰期超过1周，有望开发成为超长效（2周甚至每月1次给药）的降糖药物。
作为全球首个GLP-1抗体激动剂，格鲁塔珠单抗注射液具有高效、长效、低毒等多重特性。借助国家深化药品审评审批制度改革创新的东风，作为十三五“重大新药创制”候选品种，我公司将积极与CDE沟通，基于在国外临床试验已经取得的研究成果，加速推动国内临床试验进程，让中国的患者早日用上世界一流的好药。
关于鸿运华宁生物医药
鸿运华宁生物医药是世界上GPCR领域屈指可数的原创抗体新药企业之一，主要致力于心脑血管、代谢系统以及癌症的抗体新药研发与产业化，全力成为细分疾病用药领域的全球领跑者。总部位于中国杭州，在澳大利亚和美国设有分支机构。产品目标定位于全球市场，在国内、外同步进行临床开发。
关于煜森资本 煜森资本成立于2016年，聚焦国际先进的生物医学科技，旨在打造一流的医疗健康创业和投融资平台。核心团队由一批业内资深企业家、投资人和职业经理人组成，拥有丰富的研发、管理、创业、投资和资本运作经验，并拥有深厚的行业资源。煜森资本核心业务，包括天使投资、共同创业、财务顾问和专项投资基金四大板块。煜森资本秉承“投资并与企业共成长”的理念，致力于成为企业的紧密合作伙伴，推动和协助企业共同发展，与投资和服务的企业携手构建中国医疗健康新生态。
