K药本月获批，联合化疗治疗转移性非鳞状NCSLC

8月20日，默沙东（MSD）公司宣布美国FDA已批准Keytruda（pembrolizumab）联合培美曲塞（Alimta）和铂化疗用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的扩展标签。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总死亡人数还要多。尤其在中国这个吸烟大国，肺癌稳坐恶性肿瘤发病率第一的宝座。在过去的三十年间，我国肺癌死亡率上升了465%，成为上升速度最快的癌症，并且已取代肝癌成为我国癌症导致死亡的首要原因。

肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两种，其中非小细胞肺癌约占所有病例的85%。晚期转移性肺癌患者的预后情况不佳，5年生存率仅为2%。

MSD所研究的Keytruda就是我们常说的K药，是PD-1抑制剂的一种，通过阻断PD-1与它的配体PD-L1/PD-L2的结合，从而激活T淋巴细胞，利用人体自身的免疫系统来消灭肿瘤。

此次批准是以默沙东进行的名为KEYNOTE-189的临床3期试验结果为依据的。这项实验对410名接受Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗的患者、206名接受培美曲塞和铂类化疗的患者进行疗效和安全性评估。

试验结果表明，无论患者的PD-L1表达水平如何，K药联合化疗的客观反应率（ORR）是单独化疗的2倍多！（K药联合化疗：48%ORR，培美曲塞和铂类化疗：19%ORR）。

更让人惊喜的是，在使用K药联合化疗的患者中，有60%的患者都出现了长达8个月以上的无进展生存期，比单独化疗有效延长了4个月。但也有20%的患者因接受Keytruda有不良反应而停药。这些结果表明，Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗与单独化疗相比，疗效更佳。

就在不久前的7月2日，美国FDA接受了默沙东公司提出的将Keytruda用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）联合化疗一线治疗的申请，成为肺癌患者可以首选的治疗方式。

目前，Keytruda已在多国获批治疗黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症。而在今年7月25日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准K药上市，用于治疗经过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者。同时O药的定价也于昨日刚刚出炉，预计8月28日后会在中国多城市售卖。

PD-1药物正在不断地敲开癌症治疗的大门，我们也期待着更多癌症患者能从PD-1药物中受益。