吉利德kite公司最近面临一个尴尬问题，其旗下CAR-T疗法Yescarta好不容易通过了申请在欧洲上市的审批，随即却被英国拒之门外，理由是价格太贵。已经送入你口中一大块肥肉，其中的一部分瞬间却变成了硬邦邦的骨头，让你无法咀嚼下咽，而且还嘎嘣一声伤了你的牙，你说尴尬不尴尬？
不过，话又说回来，现在已经获批上市的两款CAR-T疗法的价格，对普罗大众来说确实是太高了。Kymriah和Yescarta在美国市场的定价分别为47.5万美元、37.3万美元，折合人民币就是两三百万元，如此高昂的价格，不是经济水平一般的普通患者所能承受得起的。对我们小老百姓来说，这简直就是奢侈品了，高攀不起！那么，“奢侈品”CAR-T是否有降为“白菜价”的那一天，让普通患者受惠获益？
你高冷我却不高攀
想象一下，当你费了九牛二虎之力，好不容易才打开一个大宅院的大门，正当你欣喜若狂地进去寻宝的时候，其中一间堆满宝藏的房子却突然对你关上了门，面对此情此景，相信你心中一定是五味杂陈。最近的吉利德，面对的就是这样的情形。
8月27日，两款CAR-T疗法诺华的Kymriah和吉利德kite的Yescarta分别通过欧洲药品管理局（EMA）的审批，获准在欧盟上市。不料，第二天（8月28日），一盆冷水冷冰冰地泼向吉利德。当天，英国卫生技术效益监管机构国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布一项决议草案称，CAR-T疗法Yescarta（吉利德kite公司研发）过于昂贵，因而无法证明它在英国国民健康服务体系（NHS）中使用是正当的。换句话说，英国官方因Yescarta价格太高而不推荐使用，不将Yescarta纳入英国社会医疗保险范围，使吉利德的预期营收大打折扣。
吉利德于2017年8月收购了KitePharma，此次并购让吉利德成为与诺华公司、Juno公司（后被新基公司收购）并肩的CAR-T疗法三大霸主之一。去年，美国FDA先后批准诺华的Kymriah和吉利德kite的Yescarta这两款CAR-T疗法上市。在美国，Kymriah定价为47.5万美元，Yescarta则定价为37.3万美元。尽管Yescarta在英国的价格尚未公布，但想必一定是令普通患者望而生畏的高冷“奢侈品”价格。
自去年美国FDA批准上市以来，CAR-T疗法价格高的问题一直被反复强调。今年4月，国际著名期刊JAMAOncology对该疗法的总费用进行了估算，结果显示诺华的Kymriah总费用为51.0963万美元，吉利德kite的Yescarta的总费用为40.2647万美元。
吉利德在解释其定价的依据后，NICE依旧认为：“Yescarta的成本太高，无法纳入NHS所认定的保险范围。” 负责NICE卫生技术评估的MeindertBoysen在一份声明中指出：“CAR-T确实是令人兴奋的重大创新，为患者的痊愈带来了希望，但我们仍然需要对CAR-T做进一步的了解，在这种情况下，我们很遗憾不能推荐Yescarta纳入涉及NHS报销中。”
今年早些时候，一个患者倡导组织提起诉讼，希望阻止美国政府向吉利德颁发一项实验性的CAR-T疗法独家许可证，理由是其高昂的价格使得大多数美国人都负担不起。与此同时，诺华的Kymriah也仍在接受评估。
对于英国NICE的这项决议草案，伦敦癌症研究所癌症治疗中心主任Raj Chopra表示，若要在英国国民健康服务体系中使用CAR-T疗法，需要找到降低成本的方法。他希望NICE和制造商能够共同努力降低治疗成本并继续为这类疗法建立更强大的证据基础，这样才能尽快向英国国民健康服务体系中的患者提供治疗。
NICE表示：“如果我们要在国民健康保险制度中广泛使用CAR-T疗法，就需要找到降低成本的方法。”越来越多的人也意识到，降低成本是CAR-T疗法可持续发展的重要因素之一。
“你高冷，我却不高攀。” 吉利德kite的CAR-T疗法Yescarta，目前在英国面临的就是这样的尴尬结局。CAR-T疗法怎样才能放下身段，成为一款普罗大众都能用得起的亲民疗法呢？
低价高质的通用型CAR-T更亲民
要让CAR-T疗法放下身段，大幅降低价格，从令普通患者高不可攀的“奢侈品”，变为平价亲民的“药侠”，就必须使之首先实现规模制备，大幅降低成本。要实现这一点，需要第五代CAR-T技术解决。
前文提到的诺华的Kymriah和吉利德Kite的Yescarta，在技术上它们还属于第二代CAR-T技术，同时也属于自体CAR-T疗法，需要先从个体患者的体内提取出T细胞，送到制备中心，在那里进行遗传修饰（嵌合抗原受体或CAR的新基因表达），使T细胞有能力直接靶向并杀伤带有CD19抗原的血液肿瘤细胞。当这些T细胞改造完成后，就会被输注回患者体内，进行治疗。这是一种非常个性化的肿瘤免疫治疗手段。
这种自体CAR-T疗法优点是，自体细胞无免疫排斥反应。因为它属于一种非常个性化的疗法，导致CAR-T细胞能不规模化制备，成本奇高，这就是它最大的缺点。Kymriah和Yescarta天价的定价，也就不难理解了。另外，在特殊情况下，如婴幼儿患者或者70岁以上的老龄患者，或者是化疗、放疗后的病人，其T细胞的数量和质量都可能达不到CAR-T疗法的要求和效果，从而失去治疗机会。要克服这些缺点，需要技术升级换代。
2014年，张严冬博士在全球首次提出通用型CAR-T理论。这是第五代CAR-T技术。2015年，在美国长期从事学术研究的李相鲁博士和张严冬博士，带着世界领先的技术归国创立广东万海，从事干细胞和CAR-T技术的研发。其中，通用型CAR-T是广东万海研发的重点。
与诺华和吉利德Kite的第二代CAR-T疗法相比，通用型CAR-T属于异体CAR-T，CAR-T细胞可以实现规模化制备，可以降低90%成本。费用大幅降低了，未来的定价自然就会更亲民，让普通患者能够用得起。
