通过静脉注射的治疗脑梗的细胞疗法临床试验,9月中旬开始。
这个细胞疗法,是利用多向区分应力持久细胞,又称Muse细胞(Multilineage-differentiating Stress Enduring cell)来治疗脑梗。
脑梗 (ischemic stroke)是继心肌梗塞之后的第二大心脑血管疾病,而Muse细胞治疗急性心肌梗塞的临床试验已经在今年一月开始。
作为一种多能干细胞,Muse细胞由东北大学的出泽真理教授发现,其特点是作为一种自然干细胞,Muse细胞引起肿瘤发生的副作用很小。
细胞疗法的副作用之一,就是可能导致肿瘤发生。
此外,这种干细胞经过静脉注射,在需要治疗的部位聚集,生长,起到修复的作用。
进入临床试验的这个细胞产品代码为CL2020,是由日本公司Institute生命科学研制。
Institute生命科学成立于2014年,目前是三菱化学的下属企业。
今年一月开始的急性心肌梗塞的临床试验开启了细胞疗法的新篇章。急性心梗是目前的第二大死亡原因,此外,第一次发作,增加了再次心梗发生的可能。
如果顺利,这个治疗心梗的产品预计将在2021年获得批准上市。
为了配合临床试验的开展,Institute生命科学今年3月开设了自己的细胞生产工厂,这个细胞处理中心位于川崎,面积为1200平方米。
目前开始的治疗脑梗的临床试验,是一个单剂量细胞疗法,将和安慰剂组比较,评估CL2020治疗脑梗的安全性和有效性。
试验在东北大学医院进行,计划在2020年1月完成。产品的上市申请将在2020年申报。
脑梗和脑卒中的急性发作后的治疗,目前没有有效的方法。维持神经功能的恢复的康复疗法是主要的手段。临床急需有效的治疗方法。
此前在动物试验的结果表明,CL2020能够修复受伤的神经回路,改善运动机能障碍,有望成为治疗脑梗的新的选择。