本次CSCO年会上，再鼎公布了一项评价Niraparib在中国卵巢癌患者中的药代动力学和安全性的1期临床研究——这是Niraparib第一个在中国及亚洲患者中的数据。Niraparib是全球第一个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者的PARP抑制剂，也将是再鼎医药自公司成立以来，全球范围内首个上市产品。
卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第三位，死亡率居妇科恶性肿瘤之首。由于起病隐匿，70%的患者发现时已是晚期。过去30年，卵巢癌的主要治疗手段以手术和化疗为主，根据国家癌症中心基于2003至2015年的中国癌症患者数据，卵巢癌患者5年生存率近十年来无明显变化。目前，我国卵巢癌的治疗以“手术及以铂和紫杉醇为基础的化疗方案”为主，相当部分患者的病情得到缓解，但却无法显著延长肿瘤复发的间隔时间和生存期，卵巢癌的复发率高达70%。而长期化疗带来的剧烈毒副作用让患者的生活质量难以保障。
Niraparib于2017年3月获得了美国FDA的批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗，是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体的PARP抑制剂。根据美国的一项研究，2017年4月至2018年4月期间，Niraparib是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂。在212例经PARP抑制剂治疗的患者中，有62%接受Niraparib。
再鼎医药此次公布的对于中国生产的ZL-2306（Niraparib）在中国卵巢癌患者中的药代动力学（PK）特征的评估，首次证明了ZL-2306（Niraparib）在亚洲患者中PK特征与西方患者相似，无明显人种差异，且未发现预期外的安全性问题。该结果也将用于ZL-2306（Niraparib）在中国注册的审评。ZL-2306（Niraparib）有望于今年第四季度在香港上市，随后将在澳门上市。中国港澳地区将因此成为在亚洲率先上市Niraparib的地区，也是继美国和欧盟外第三个上市的市场。
再鼎医药首席商务官，大中华区总裁梁怡先生表示：“ZL-2306（Niraparib）将是再鼎医药创立以来全球范围内上市的第一个产品，我们希望它能够成为惠及更多卵巢癌患者的PARP抑制剂，为患者打开战胜疾病的另一扇窗。”
在中国，再鼎医药ZL-2306（Niraparib）除了目前正在进行针对一线和二线卵巢癌的临床试验，还在进行针对小细胞肺癌的临床试验，并计划在今年内开展多项探索其他适应症的临床试验。
我们祝贺Niraparib取得的积极结果，希望后续的研发进展顺利，早日带给肿瘤患者新的治疗选择。
参考资料：
[1] 给生命以时光 | 做惠及更多中国卵巢癌患者的PARP抑制剂. Retrieved Sep 21, 2018, from 微信号（再鼎医药）
