今日，复星医药发布公告称，其控股子公司锦州奥鸿药业获得加拿大DiaMedica Therapeutics授权使用其技术及相关许可，奥鸿药业将获得后者产品——重组人组织激肽释放酶1（即rh-KLK1）DM199制剂在中国大陆、香港、澳门及台湾地区，用于治疗人急性缺血性脑卒中的独家进口注册、临床开发和商业化权利，以及在区域内合理的再授权及委托分包的权利。
DM199是一种重组人组织激肽释放酶1。组织激肽释放酶KLK1通过激活组织激肽释放酶(Kallikrein)-激肽(Kinin)系统(KKS)，裂解低分子量激肽原（Kininogen）释放激肽，产生血管扩张、抗炎症、细胞修复和减少细胞凋亡等有利于脑卒中治疗的作用，治疗时间窗有可能达到脑卒中发生后24小时甚至以上。
目前，该产品用于治疗急性缺血性脑卒中已于澳大利亚完成1期临床试验，2期临床试验正在进行中。DiaMedica拟向美国FDA提交国际多中心3期临床试验申请。
脑卒中是一种由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的急性脑血管疾病，包括缺血性和出血性卒中。脑卒中已经成为中国主要死亡原因之一。依据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》流行病学研究表明，中国每年有150万至200万新发卒中的病例，截至《指南》发布时现存脑血管病患者700余万人，其中约70%为缺血性卒中患者。
DiaMedica Therapeutics成立于2001年，总部位于美国明尼苏达州，于多伦多股票交易所及The OTCQB Venture Market上市，专注于神经疾病和肾脏疾病领域药品的研发和开发。该公司首席执行官为Rick Pauls先生。
根据协议，奥鸿药业应根据约定，向DiaMedica Therapeutics公司支付至多3250万美元的许可费及销售里程碑费用，具体包括：
许可协议生效后，支付50万美元。
该产品获国家药监局临床试验批准时，支付450万美元；
该产品于中国境内完成2期临床试验或启动临床3期试验时，支付100万美元；
该产品于中国境内完成3期临床试验或向国家药监局提交上市申请时，支付100万美元；
该产品于中国境内正式上市时，支付200万美元；
销售里程碑付款不超过2350万美元：在该产品上市后，根据其在区域内的年度净销售额确定。奥鸿药业应在协议约定期间根据产品净销售额的达成情况，按6%至10%的比例区间支付区域内的净销售额提成。
复星医药公告称，本次合作与本集团主要治疗领域相契合，有利于丰富本集团药品品种，同时为市场尚未满足的临床需求提供治疗选择，从而进一步完善本集团的市场布局。
信息来源：
[1]复星医药关于控股子公司签署许可协议的公告. Retrieved September 28, 2018, from 复星医药公告
