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GBI近日获悉，江苏恒瑞医药股份有限公司（SHA.600276，下称“恒瑞”）和美国生物技术公司LSK BioPharma（下称“LSK”）共同宣布将开展全球临床合作。 根据协议条款，恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠（SHR-1210）将与LSK的血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）抑制剂阿帕替尼（rivoceranib，中国称“apatinib”）联用，用于治疗肝细胞癌。
阿帕替尼最初由总部位于加利福尼亚的生物技术公司Advenchen Labs发现， 2005年恒瑞获得中国区开发权，2008年中国区开发权移交给LSK。2014年，恒瑞获批将阿帕替尼作为世界上第一个靶向疗法用于晚期胃癌，并以Aitan（艾坦）命名、销售该药物。 4月23日，恒瑞提交的卡瑞利珠单抗应用于治疗经典霍奇金淋巴瘤（cHL）申请，获得CDE受理并在同日被纳入优先审评，有望成为国内cHL治疗领域第一个国产上市产品。
恒瑞将在这次合作中负责相关的临床试验，中国以外的所有研究费用两家公司将平均分配。恒瑞已在中国开展了一项开放标签的单臂II期临床试验，评估卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼治疗晚期HCC患者的安全性和有效性。在今年的美国临床肿瘤学家协会（ASCO）上，恒瑞公布了令人振奋的早期临床数据，其中14名患者在I期研究中显示客观反应率（ORR）为50％，而疾病控制率 （DCR）为85.7％。
该组合扩展到全球研究的决定表明：联合用药可以对通常预后不良并且目前几乎没有其他可行性治疗选择的一组患者产生协同效应。据了解，卡瑞利珠单联用阿帕替尼被认为对人体免疫系统有积极作用，因为阿帕替尼抗血管生成作用可能通过使肿瘤脉管系统正常化并逆转肿瘤抑制性免疫微环境而增强卡瑞利珠单联的抗肿瘤活性。
此外，恒瑞还将在中国联用卡瑞利珠单、阿帕替尼用于治疗其他一系列适应症，包括非小细胞肺癌（NSCLC），小细胞肺癌（SCLC）和胃癌（GC）。
