自2009年实施基本药物制度以来，《国家基本药品目录》迎来第3次调整。上周新版目录正式出炉，19个化药、2个中成药出局，而新增品种集中抗肿瘤等慢病；新药方面，再鼎医药首款新药上市，正大天晴提交磷丙替诺福韦上市申请；此外，资本市场重磅消息也不少，哈药1.6亿元于梯瓦6达成合作，康美630万元收购通辽地区配送公司，爱尔眼科投资1.9亿元投资设立亮视长星，储备眼科领域优质标的也同样值得关注……

《国家基本药物目录（2018年版）》发布

10月25日，卫健委官网发布《关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知》，自2018年11月1日起施行。基本药物品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药）。

《药品上市许可持有人制度试点方案》延长1年

10月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议决定：将2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点工作的三年期限延长一年。

此前《药品上市许可持有人制度试点方案》明确结束时间为2018年11月4日，这意味着试点工作将延长至2019年11月4日结束。

科技部开罚单，涉及华大基因、药明康德、阿斯利康等

10月24日，国家科技部官网公开了6份行政处罚书，华大基因、上海华山医院、药明康德、阿斯利康、昆皓睿诚、厦门艾德生物等6医药公司或机构均因存在违反《人类遗传资源管理暂行办法》中的若干规定而被处罚。

处罚书显示，在对“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作情况调查中发现，华山医院与华大基因未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究，未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

厦门艾德未经许可接收阿斯利康投资（中国）有限公司30管样本，拟用于试剂盒研发相关活动；同时查明，阿斯利康未经许可将已获批项目的剩余样本转运至厦门艾德生物医药科技股份有限公司和昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司，开展超出审批范围的科研活动。

再鼎医药首款产品则乐®在香港获批

10月23日，再鼎医药宣布，其首款产品则乐®（海外商品名Zejula，药物名niraparib）在香港获批，治疗铂敏感复发卵巢癌。值得一提的是，这是香港获批的首个能用于这一适应症的维持治疗，且无需考虑BRCA基因是否发生突变的PARP抑制剂。此前，则乐®在美国和欧洲已经获批上市。

绿谷制药阿尔兹海默症新药申请上市

10月25日，绿谷制药公布阿尔兹海默症1类新药甘露寡糖二酸（GV-971）3期临床（CTR20140274，NCT02293915）数据，同时宣布，甘露寡糖二酸已在10月16日向NMPA递交上市申请，适应症轻、中度阿尔茨海默症。

抢跑原研，正大天晴提交仿制药上市申请

近日，正大天晴提交了磷丙替诺福韦片3类仿制药的上市申请，已获得CDE承办。这是首家国产磷丙替诺福韦片仿制药的上市申请，目前原研产品吉利德Vemlidy（TAF，替诺福韦艾拉酚胺）尚未在国内上市罚单部权瘤、中，华哟现出局的化药品种有的产品低，盈利前景的场急症

爱尔眼科拟1.9亿元投资设立亮视长星

10月27日，爱尔眼科发布公告称，将以自有资金1.9亿元投资设立亮视长星，目的是在公司行业经验的基础上充分利用专业投资团队和融资渠道，通过各种金融工具和手段放大投资能力，加快眼科医院、眼视光门诊部等的扩张步伐，为爱尔眼科未来发展储备更多眼科领域的并购标的。

康美药业630万元收购通辽地区配送公司

10月26日，康美药业发布公告称，以630万元收购通辽东方利群药品有限公司的90%股权。资料显示，通辽东方利群药品有限公司，主要在通辽地区从事医药配送业务及医疗器械销售业务。本次成功收购后，有助于康美在通辽当地迅速开展业务，推动医药现代物流延伸项目和智慧药房项目在通辽市落地。

国控数亿元拿下150个药品文号

10月25日，吉药控股发布公告称，公司与国药控股签署5亿元战略合作协议，国药控股所属子公司将逐渐成为吉药控股一级经销商；国药控股协助吉药控股在目标医院、终端及国大系零售药店上量。

据公告，本次双方拟合作金额预计不低于人民币2亿元，不高于人民币5亿元，具体合作金额以业务发生时签署的合作协议所载明的金额为准。资料显示，吉药控股拥有知识产权的中西成药品文号150多个，已经获得临床批件药品产品3个，均为全国独家。

Quark、广发证券向Sitka投资190万美元推进膀胱癌新疗法

10月25日，生物技术公司Sitka Biopharma（以下简称Sitka）宣布获得了由Quark Venture Inc.和中国广发证券有限公司（GF Securities）投资的190万美元种子轮融资。资料显示，Sitka是一家位于临床前阶段的生物技术公司，专注于开发纳米粒子平台技术，以增加不易穿透组织对药物的吸收，其关键产品STK-01是一种用于治疗膀胱癌的纳米粒子平台。

Remebot手术机器人获1.3亿元C轮融资

近日，北京柏惠维康科技有限公司（以下简称“柏惠维康”）宣布完成由浙江诸暨联创永钧医疗器械基金独家投资的1.3亿元C轮融资。此前，公司已获雅瑞资本、真格基金、海泉基金、普华资本等机构近亿元投资。本轮融资将重点用于神经外科手术机器人的市场推广，以及公司其它手术机器人产品线的研发。

资料显示，柏惠维康成立于2010年，专营医疗机器人业务，目前已获得相关领域 8 项发明专利，于 2015 年推出了新一代的 Remebot（“睿米”）神经外科手术机器人。

哈药集团合作全球最大仿制药公司梯瓦制药

10月23日，哈药集团股份有限公司发布公告称，将与以色列梯瓦制药有限公司签署《授权与分销协议》并开展生产技术转移等相关工作，本次合作预计投资1.6亿元。

据悉，本次标的涵盖梯瓦制药的6个产品，分别为硫酸氢氯吡格雷片、阿维A胶囊、环孢素软胶囊、托吡酯片、拉莫三嗪分散片以及氟他胺片，上述临床品种2017年在国内销售总额达148.9亿元。