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1. 基因泰克与Immunocore达成1亿美元合作，开发靶向肿瘤抗原的免疫疗法
11月19日，行业领先的T细胞受体（TCR）生物技术公司Immunocore宣布，与罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司签署新的研发合作协议，将共同开发Immunocore公司的候选疗法IMC-C103C。它是一种基于TCR结构，靶向黑色素瘤相关抗原A4（MAGE-A4）肿瘤抗原的双特异性分子，能够高效特异性激活T细胞杀伤肿瘤细胞。
根据合作协议，Immunocore将负责最初在人体的临床研发工作，确认IMC-C103C作为单药或与atezolizumab联用时的安全性和初步疗效。这项临床试验将招募患有不同种类实体瘤的患者，计划在2019初启动。基因泰克将支付Immunocore 1亿美元先期付款和根据近期里程碑的后续付款。在获得概念验证数据之后，Immunocore拥有继续与基因泰克共同开发和推广IMC-C103C的权利，或者可以将这一候选疗法的研发权完全转移给基因泰克，以获取其它里程碑付款和销售额分成。
2. 天境生物与德国MorphoSys达成1.05亿美元合作，收获肿瘤免疫疗法MOR210独家权益
11月16日，天境生物科技与德国MorphoSys公司联合宣布就肿瘤免疫创新生物药MOR210开发达成战略合作。MOR210是针对C5aR的抗体，目前处于临床前开发阶段，在肿瘤免疫学方面有良好的开发潜力。根据协议天境生物将拥有MOR210大中华地区，韩国地区的独家权益。此次签约是继MOR202后双方又一次深度合作。此次合作总金额达1.05亿美元，含开发和推广里程碑费用。肿瘤内释放免疫检查点阻断已成为对抗癌症的重要策略之一。MOR210是MorphoSys在肿瘤免疫学方面的重要发现，它直接阻断C5aR，从而改变肿瘤发生的微环境。
3. PD-L1高表达患者获益，Keytruda治疗食管癌3期结果公布
11月14日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda，作为二线疗法，在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中，与化疗相比，Keytruda统计显著提高患者的总生存期（OS）。
在名为KEYNOTE-181的随机开放标签3期临床试验中，超过600名食管癌或胃食管连接部肿瘤患者随机接受了Keytruda或者医师选择的化疗药物的治疗。这些患者已经接受过一线疗法并且症状继续恶化。试验的主要终点为在所有患者和PD-L1 CPS≥10的患者中的OS。试验结果表明，在PD-L1 CPS≥10的患者中，Keytruda达到了试验的主要终点。然而在所有患者中，Keytruda虽然与化疗相比对OS有所改善，但是未能达到统计显著标准。
4. 新基与Dragonfly拓展基于NK细胞的癌症免疫疗法合作
11月14日，位于马萨诸塞州剑桥市的Dragonfly Therapeutics公司宣布与新基（Celgene）公司签订了一项扩大战略性合作协议。两家公司将利用Dragonfly公司独有的TriNKET（三特异性，NK细胞衔接蛋白疗法，Tri-specific, NK cell Engager Therapies）技术平台，共同发现、开发和推广针对实体瘤和血癌的创新免疫疗法。与2017年签订的预付款为3300万美元的协议相比，新的协议将新基公司有权获取的候选药物从4个增加至8个，治疗癌症的范围也从急性骨髓性白血病，多发性骨髓瘤和其它血液系统癌症拓展到实体瘤。新基将支付给Dragonfly 5000万美元的预付款。Dragonfly目前有六个正在进行的研发项目，其免疫疗法有望平衡肿瘤微环境中的免疫抑制因子，并激活抗癌免疫反应。此外，Dragonfly也致力于研发既可单独使用，也可以与其他已有免疫疗法联合使用的新型药物。
5. 治疗鳞状非小细胞肺癌，信达生物PD-1新药1期临床结果积极
11月9日，信达生物制药在肺癌研究国际协会（IASLC）亚洲2018年会（#ACLC18）上，公布了信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）与吉西他滨和顺铂的组合疗法，用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sNSCLC）的一项1b期队列E的研究结果（NCT02937116）。该队列研究共有20名实验对象。基于来自至少经过一次放射学评估的17名患者的数据，该组合疗法的ORR为64.7%，疾病控制率（DCR）为100%。截至2018年9月1日，中位随访时间为6.6个月，中位缓解持续时间（DOR）和中位PFS数据尚未抵达，两者的初步结果分别为6.0个月和6.8个月。12个月总生存率为87%。该组合疗法显示出了优异的抗肿瘤活性和令人满意的安全性。
信迪利单抗是由信达生物制药和礼来（Eli Lilly）在中国共同合作开发的。国家药品监督管理局（NMPA）已于2018年4月16日正式受理由信达生物制药递交的信迪利单抗上市申请，并于4月23日将其列入优先审评品种，该药物申请的第一个适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
肿瘤免疫疗法系列：
参考资料：
[1] Immunocore to co-develop IMC-C103C, a T cell redirecting bi-specific biologic, with Genentech. Retrieved November 19, 2018, from https://www.immunocore.com/news-hub/news/immunocore-co-develop-imc-c103c-t-cell-redirecting-bi-specific-biologic-genentech
[2] Immunocore and Genentech Dig into Immuno-Oncology in Solid Tumors With Expanded Research Deal. Retrieved November 19, 2018, from https://www.biospace.com/article/immunocore-and-genentech-ink-immuno-oncology-deal-with-100-million-up-front/
[3] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Significantly Improved Overall Survival (OS) Compared to Chemotherapy in Patients with Advanced Esophageal or Esophagogastric Junction Carcinoma Whose Tumors Express PD-L1 (CPS ≥10). Retrieved November 14, 2018, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/mercks-keytruda-pembrolizumab-significantly-improved-overall-survival-os-compa
[4] Dragonfly Therapeutics Announces Expansion of its Strategic Collaboration with Celgene, Doubling the Number of Programs and Including Targets for Solid Tumor Indications. Retrieved November 14, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/dragonfly-therapeutics-announces-expansion-of-its-strategic-collaboration-with-celgene-doubling-the-number-of-programs-and-including-targets-for-solid-tumor-indications-300750208.html
[5] Celgene bags option on NK cell-based blood cancer assets. Retrieved November 14, 2018, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/celgene-bags-option-nk-cell-based-blood-cancer-assets
[6] Innovent Presents Clinical Data of Anti-PD-1 Antibody Sintilimab in Patients with First-line Squamous NSCLC at Asia Conference on Lung Cancer 2018. Retrieved November 9, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-presents-clinical-data-of-anti-pd-1-antibody-sintilimab-in-patients-with-first-line-squamous-nsclc-at-asia-conference-on-lung-cancer-2018-300747389.html
[7] Innovent, Eli Lilly cite a new success for their PD-1 in lung cancer, with a likely pioneering approval in China looming. Retrieved November 9, 2018, from https://endpts.com/innovent-eli-lilly-cite-a-new-success-for-their-pd-1-in-lung-cancer-with-a-likely-pioneering-approval-in-china-looming/
[8] 天境生物与MorphoSys就肿瘤创新生物药 MOR210 开发达成战略合作. Retrieved November 16, 2018, from https://www.prnasia.com/story/229546-1.shtml
