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1. 罗氏PD-L1免疫组合疗法获批一线治疗非小细胞肺癌
12月6日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准该公司的Tecentriq（atezolizumab）与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂构成的组合疗法（ABCP），作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异。Tecentriq是罗氏开发的抗PD-L1抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体相结合，这一免疫检查点抑制剂可以重新激活T细胞，促使它们杀伤肿瘤细胞。它已经获得FDA批准作为治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线疗法。此次批准将进一步扩大该疗法的适用患者群。
2. 罗氏PD-L1免疫组合疗法获FDA优先审评，治疗广泛期小细胞肺癌
12月5日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA已接受其补充生物制剂许可申请（sBLA）并授予Tecentriq（atezolizumab）联合卡铂和依托泊苷（化疗）的优先审评资格，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。预计FDA将在2019年3月18日之前做出批准决定。这一补充生物制剂许可申请是基于3期临床试验IMpower133的结果。在针对ES-SCLC患者的一线治疗中，该研究达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的共同主要终点。
3. PD-1抗体与微生物药物联合抗癌，百时美施贵宝达成合作
12月10日，百时美施贵宝（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布，双方将开展一项临床试验合作，评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用，用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。Vedanta的口服免疫肿瘤和微生物组学候选药物VE800，是一个依据理性设计构建的人类细菌组合，可以激活具有细胞毒性的CD8+ T细胞。CD8+ T细胞作为一类白细胞，是癌症免疫治疗中的主要效应细胞之一。在临床前研究中，VE800已被证明可增强这些T细胞浸润肿瘤的能力，从而抑制肿瘤的生长和提高患者生存率。数据还表明VE800能增强抗PD-1疗法的疗效。
4. 柳叶刀：Keytruda治疗头颈癌，平均缓解时间可持续1年半
近日，《The Lancet》发表了Keytruda 3期临床试验KEYNOTE-040研究的最新结果。数据显示，使用免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的效果优于标准化疗，而且毒性更小。
KEYNOTE-040研究在20个国家共97个中心开展，旨在将免疫疗法Keytruda与三种标准化疗药物进行比较：甲氨蝶呤、多西他赛和西妥昔单抗。在17个月的研究期内，结果显示，Keytruda组的中位总生存期（OS）为8.4个月，而标准化疗组为6.9个月。值得注意的是，在对pembrolizumab有反应的人群中，治疗结果特别令人兴奋，Keytruda组的中位缓解持续时间（DOR）为18.4个月，而标准化疗组为5个月。36名患者的肿瘤部分或完全消失，有些患者在首次接受治疗的三年后仍然保持缓解。研究者认为，肿瘤表达PD-L1的患者最有可能从这一类型的免疫疗法中受益。在这项试验中，总生存期受PD-L1表达水平的驱动。
肿瘤免疫疗法系列：
第15期 | 第14期 | 第13期 | 第12期 | 第11期
参考资料：
[1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq in Combination With Avastin and Chemotherapy for the Initial Treatment of People With a Specific Type of Metastatic Lung Cancer. Retrieved December 6, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181206005992/en/FDA-Approves-Genentech%E2%80%99s-Tecentriq-Combination-Avastin-Chemotherapy
[2] FDA Grants Priority Review to Genentech’s Tecentriq in Combination with Chemotherapy for the Initial Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer. Retrieved December 5, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181204006227/en/FDA-Grants-Priority-Review-Genentech%E2%80%99s-Tecentriq-Combination
[3] Bristol-Myers Squibb and Vedanta Biosciences Announce a New Clinical Collaboration to Evaluate OPDIVO® (nivolumab) and VE800 in Patients with Advanced or Metastatic Cancers. Retrieved December 10, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181209005011/en
[4] Study: Immunotherapy better than chemotherapy for subtype of head and neck cancer. Retrieved December 5, 2018, from https://eurekalert.org/pub_releases/2018-11/uoc--sib113018.php
