12月19日，海思科医药集团（下称海思科）发布公告称，其全资子公司四川海思科制药已经收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》及《新药证书》，其一款化学药——盐酸乙酰左卡尼汀片已经在中国获批。该款药物是海思科开发的一款首仿药，用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
乙酰左卡尼汀(ALC)为三甲基氨基酸酯，在体内则由乙酰左卡尼汀转移酶在脑、肝脏及肾脏合成。因其具有可促进肝脏脂肪酸β-氧化，防止运动神经传导速度的减缓，有助于神经细胞修复和再生，被认为是一个缓解糖尿病周围神经病变很有前景的药物。
据悉，乙酰左卡尼汀作为外周神经干或神经根的炎症性损伤的治疗药物，由意大利Sigma-Tau公司开发，并于1985年在意大利上市，商品名“NICETILE”，剂型为粉剂。该品种目前国内尚无进口，海思科研发的盐酸乙酰左卡尼汀片为国内首仿，用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
国外临床研究表明，该药治疗外周神经病变，能有效缓解患者的疼痛症状，改善生活质量，而且毒副作用很少。国内的临床研究表明，盐酸乙酰左卡尼汀疗效确切，安全性高，对糖尿病周围神经病变患者能提供良好的治疗。
海思科公告称，截至目前海思科在盐酸乙酰左卡尼汀片研发项目上已投入研发费用共计3352万元人民币。
海思科成立于2000年，是国内一家致力于新药研发、生产和商业化的医药集团上市公司。海思科研发中心的研发重点主要集中在创新型化学仿制药和小分子化学专利药。在仿制药领域已有30余个品种上市，覆盖心脑血管疾病、全胃肠外营养、糖尿病领域、呼吸系统疾病等领域。
此外，海思科在小分子化学创新药领域的布局，主要集中在麻醉镇痛、糖尿病、特定肿瘤、哮喘及慢性阻塞性肺病等领域。目前其特色小分子创新药管线正处于开发的各个阶段：
海思科研发中心小分子创新药研发管线（图片来源：海思科官网）
信息来源：
[1]海思科医药集团股份有限公司关于获得盐酸乙酰左卡尼汀片药品注册批件及新药证书的公告.Retrieved December 20, 2018, from 公司公告
