北海康成和GC Pharma签署大中华区独家许可,获得一款罕见病治疗产品

1月7日,北海康成宣布与韩国GC Pharma签署大中华地区独占许可协议,拥有商业化Hunterase™的权益。Hunterase是一种用于治疗亨特综合征的重组人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶(IDS)酶替代疗法,由GC Pharma开发,已在全球十多个国家上市。


北海康成是国内一家新药研发新锐公司,专注于开发实体肿瘤特药和罕见病药物。该公司通过一系列的对外合作,获得了一系列产品独家授权和技术转让。不久前,北海康成获得的Caphsol在国内上市,用于治疗因放疗或高剂量化疗引起的口腔黏膜炎。此次合作方GC Pharma是一家总部位于韩国的生物制药公司,主要提供蛋白质疗法和疫苗产品。

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值得一提的是,中国目前没有批准治疗亨特综合征的治疗方案亨特综合征(黏多糖贮积症II型,MPS II)是一种遗传性溶酶体贮积症(LSD),主要发生在男孩身上。由2-硫酸酯酶缺乏引起,2-硫酸酯酶是分解体内称为糖胺聚糖(GAGs)所需要的一种酶。没有这种酶,GAG就会累积并引发严重的骨骼、组织、神经和多器官并发症,并最终导致死亡。患病率为1.3/10万新生男孩。该病目前尚不能治愈,标准疗法为酶替代治疗(enzyme replacement therapy, ERT)。黏多糖贮积症已收录在国家卫生健康委员会等5部门联合发布的《第一批罕见病目录》


北海康成创始人,董事长兼首席执行官薛群博士表示:“Hunterase是北海康成计划在中国商业化的第一个罕见病药物。北海康成致力于为中国罕见病患者开发和商业化亟需的特效罕用药。中国最近的药政法规改革可以使患者更快地获得急需的治疗药物,这令我们深受鼓舞。目前在中国对于亨特综合征这一严重的遗传性疾病尚无特效药上市,我们非常期待让Hunterase尽早给亨特综合征的患者和他们的家庭带来有效治疗和希望。


GC Pharma总裁Eun Chul Huh博士表示:“我们很高兴与北海康成的合作可以进一步提升Hunterase的价值,我们的终极目标是为全世界亨特综合征患者的生活带来全新的改变。北海康成在罕见病领域拥有深厚的运营经验和实力强劲的团队,是我们进军这一重要潜力巨大市场的最佳合作伙伴。”


参考资料:

[1] 北海康成和GC PHARMA签署治疗亨特综合征HUNTERASE™的大中华独占许可协议. Retrieved Jan 07, 2019, from http://www.canbridgepharma.com/index/newsdetail/60?lang=cn