今天,阿斯利康中国宣布,全球首个鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒®(利那洛肽
)已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗便秘型肠易激综合症(IBS-C)。
肠易激综合症(IBS)是临床常见的一种功能性肠病,便秘型肠易激综合症(IBS-C)是亚型之一,临床症状主要表现为反复发作的便秘,并伴随与排便相关的腹痛、腹胀和腹部不适症状。在中国肠易激综合症的患病率高达6.5%,其中IBS-C型占15%,1500万患者饱受困扰,因其反复发作,患者的生存质量受到影响。目前便秘型肠易激综合症在我国尚无针对性的有效治疗药物,治疗主要是根据症状选择合适的药物,如解痉剂、渗透性泻药等。
令泽舒®通过激活人体一种自有的鸟苷酸环化酶,促使肠液分泌,并通过降低内脏高敏感,达到同时缓解便秘型肠易激综合症患者腹痛、腹胀和便秘等症状的效果。与安慰剂相比,服用令泽舒®的患者六成以上在一天后就能够实现自主排便。一周内患者的严重腹痛症状及完全自主排便频次均获得显著改善,近九成患者在整个治疗周期内,自主排便次数显著增加,近八成的患者腹痛、腹胀显著改善。
令泽舒®的上市填补了我国成人便秘型肠易激综合症的治疗空白,专门治疗成人便秘型肠易激综合症的处方药物,在美国等全球30多个国家获批,已成为全球治疗便秘型肠易激综合症的领先处方药。2012年,阿斯利康与Ironwood制药有限公司达成合作,共同负责令泽舒®在中国的开发及上市推广。
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生表示:“作为治疗便秘型肠易激综合症的创新处方药物,令泽舒®填补了我国的治疗空白,未来,阿斯利康仍以把全球顶尖创新药物引入中国为己任,同时与消化领域专业学会、医师及合作伙伴通力协作,提高药物可及性,让中国患者在第一时间享受国际新药的治疗。”
阿斯利康全球药物开发高级副总裁及中国新药开发部总裁陈之键先生表示:“阿斯利康中国新药开发部始终“以患者为中心”,致力于发现并满足中国患者最迫切的治疗需求。令泽舒®的获批,将为中国便秘型肠易激综合症患者带来开创性的治疗药物,让患者享受无胀痛,“便”轻松的生活。”
中华医学会消化病学分会主任委员、中山大学附属第一医院副院长陈旻湖教授表示:“便秘型肠易激综合症是一种影响生活质量的疾病,目前的治疗手段非常有限。利那洛肽被批准上市,为肠易激综合症患者的治疗提供了新的选择,也将促进便秘型肠易激综合症向规范化、标准化迈进,对于提升我国便秘型肠易激综合症的诊疗水平有着重要意义。”
中华医学会消化病学分会候任主任委员、四川大学华西医院消化内科主任唐承薇教授表示:“利那洛肽是第一个在中国大陆获批的鸟苷酸环化酶激动剂,该创新药的上市,将为中国的便秘型肠易激综合症患者提供更好的治疗选择,从一个新的角度帮助患者改善症状,提高生活质量。”
参考资料:
[1]重磅获批|中国首个鸟苷酸还化酶激动剂令泽舒®正式获批 Retrieved Jan 15,2019,from阿斯利康官微