靶向治疗和免疫治疗是当下最火热的抗癌治疗方向之一，近日国内再传来新进展。1月16日，贝达药业宣布，其全资子公司卡南吉医药收到国家药品监督管理局签发的关于公司新药Vorolanib（CM082）与特瑞普利单抗注射液（拓益）联用的《临床试验通知书》，批准开展用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的临床试验。值得一提的是，特瑞普利单抗注射液是君实生物旗下的PD-1抗体新药，于2018年底刚刚在国内获批，用于治疗恶性黑色素瘤。特瑞普利单抗是君实生物上市的首款新药，也说中国本土研发上市的首款PD-1抗体新药。
黏膜黑色素瘤是源于黏膜的恶性肿瘤，在亚洲人群中高发，占所有黑色素瘤的22.6%，是亚洲人群黑色素瘤第二大亚型。对于不可根治性切除的晚期黏膜黑色素瘤，治疗难度较高。近年来，晚期黏膜黑色素瘤的治疗取得了一些突破性的进展，尤其是在个体化靶向治疗、免疫治疗以及联合治疗领域。
CM082是贝达药业旗下的一款针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂，可抑制新生血管生成及肿瘤生长，并能克服同类靶向药常见的高毒副作用。
▲CM082作用机制（图片来源：贝达药业官微）
特瑞普利单抗是君实生物自主研发的新型重组人源化抗PD-1单克隆抗体，于2018年12月17日获得国家药监局批准在中国上市，用于既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
▲特瑞普利单抗(JS001)作用机制（图片来源：贝达药业官微）
贝达药业表示，两者联合是贝达癌症精准医疗生态链中的重要组成部分，经过多年积累，贝达打造了业内领先的新药研发平台，组建了专业、高效的医学团队和市场销售团队，与大分子项目合作具有良好的研发基础和开拓未来市场的潜力。此次项目合作，是贝达在抗血管生成疗法和免疫疗法联合治疗黏膜黑色素瘤上的一次探索，将从整体上进一步拓宽CM082开展联合用药的前景，以满足更多肿瘤患者的临床需求，巩固公司在肿瘤治疗领域的领军地位。
截至目前，国内尚无免疫疗法与靶向疗法联合的治疗方案获得国家药监局批准上市。
据悉，贝达药业引进的CM082和盐酸恩莎替尼均由著名药物化学家梁从新博士主导研发。为了让这两个创新成果更快惠及百姓，贝达先后收购了Xcovery和卡南吉，迅速推进了项目的临床研究和产业化。目前，CM082还在国内开展和依维莫司联合用于治疗肾透明细胞癌的3期临床试验；盐酸恩莎替尼（贝美纳）已提交中国上市申请，正在加快推进国际多中心3期临床试验。
参考资料：
[1]强强联手！贝达药业与君实生物的联合用药获临床批文 Retrieved on Jan 17,2019 from 贝达药业官网
