带量采购试点方案公布 1月17日，国务院办公厅正式发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》国办发〔2019〕2号。通知指出，医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。
无极限被立案调查 针对媒体报道的“幼童疑因服用无限极产品致心肌损害”，西安市工商局已责成工商雁塔分局对无限极陕西分公司是否涉嫌虚假宣传进行立案调查；责成蓝田县市场监督管理局对事件中经销商樊乐是否涉嫌虚假宣传进行立案调查。目前，案件正在进一步调查中。 阿斯利康获中成药血脂康独家代理权 1月16日，阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议，正式宣布获得血脂康胶囊在中国大陆地区的独家推广权。这是大型跨国药企首次在华获权推广中成药。 贝达与君实联合用药获临床批文 1月16日，国家药监局批准了贝达药业新药vorolanib与君联PD-1单抗联用的临床试验申请，用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤。 阿斯利康令泽舒获批国内上市 1月15日，阿斯利康宣布全球首个鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒（利那洛肽）获批在中国上市，用于治疗成人便秘型肠易激综合征。 首个肾癌免疫联合疗法获欧盟批准 1月14日，BMS宣布纳武利尤单抗3mg/kg联合伊匹木单抗1mg/kg方案已获欧盟委员会批准，用于中高危晚期肾细胞癌患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤联合治疗方案。 海正药业的海泽麦布上市申请获受理 1月14日，海正药业发布公告称，公司海泽麦布新药申请获得受理，拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前，公司在海泽麦布研发项目上已投入约2.38亿元，同靶点已上市药物为默沙东的依折麦布。 赞布替尼获FDA “突破性疗法”认定 1月14日，百济神州宣布其BTK抑制剂赞布替尼（Zanubrutinib）获得FDA “突破性疗法”资格认定，用于治疗先前接受至少一种疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这是中国大陆首个获得FDA突破性疗法认定的新药。 苏宁易购联手阿里私有化爱康国宾 1月14日，苏宁易购发布公告称，公司旗下子公司苏宁国际集团将出资5000万美元与云锋基金合作共同设立Yunfeng IK Co-invest,L.P.基金，该基金将联合阿里巴巴所控制的淘宝中国控股和Treasure Cottage参与国内体检企业爱康国宾私有化。整个交易交割完成后，苏宁国际将间接持有爱康国宾3.4%，阿里巴巴联合体持股不超过23.8%。苏宁易购称，此次投资爱康国宾，将促使双方会员服务、社区服务、市场推广等方面开展广泛的业务合作，有效实现双方资源共享，业务协同发展。 恒翼生物获数千万元投资 近日，恒翼生物医药科技（上海）有限公司（简称“恒翼生物”）获盈科资本数千万元投资，这是盈科资本继嘉和生物、爱科百发、海和生物等数十个项目投资之后，在创新药研发领域的又一重要投资。恒翼生物主要以引进适合中国市场的国外成熟期创新药进行开发为主，同时辅以开发创新药和高端仿制药产品业务。 迈百瑞完成4亿元A轮融资 近日，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 (MabPlexInternational) 宣布完成4亿元A轮融资，由国投创业、深圳创投等领投。迈百瑞是生物大分子药物CDMO服务公司，生产车间最大可以达到3万6千升细胞培养规模，能同时进行多个生物药物产品的GMP生产，满足3期临床样品及商业化生产的需要。
