天境生物CD73靶点抗体新药获美国FDA临床许可!

今日,天境生物宣布其自主研发的,针对CD73靶点的创新人源化抗体TJD5已经于日前获得美国FDA的临床许可,即将开战的临床1期试验将优先用于实体瘤患者


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TJD5是针对CD73靶点的创新人源化抗体,由天境生物自主开发。通过结合CD73双聚体分子的一个全新抗原表位,TJ-D5能够以非底物竞争的方式有效抑制CD73的酶活反应。CD73在多种癌细胞上高表达,将细胞外单磷酸腺苷(AMP)转化为腺苷,从而在肿瘤环境内形成免疫抑制功能2018年11月,TRACON与天境生物就TJD5达成了战略合作,并于2018年12月向FDA提交临床申请。该类战略合作是天境生物为开发具有“全球首创”和“同类最优”潜力的肿瘤免疫投资组合重要举措之一。


天境生物聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药研发,致力于为全球患者提供具有全球首创及同类最优潜力的创新生物药。2018年7月,天境生物成功完成2.2亿美元的C轮融资,并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一。目前,天境生物已在中国和美国等地启动多个临床研发项目。


天境生物研发总裁申华琼博士表示:“此次FDA审批通过是我们在一个月内第二次获得美国的临床许可,这是对天境生物自主开发产品国际价值的肯定,也进一步推动了天境生物‘为全球患者提供创新生物药’的目标。天境生物通过良好的国际合作对专业知识和资源进行不断整合优化,使得我们可以在美国更高效,更专业地开发TJD5,这也为我们在中国推进TJD5临床试验提供了加速器。”


参考资料:

[1]天境生物再获美国FDA临床许可,自主研发CD73肿瘤抗体TJD5进临床  Retrieved on Jan 22 2019 from https://www.prnasia.com/story/235585-1.shtml