近日，复宏汉霖宣布，国家药品监督管理局同意其HLX22单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗的临床研究，并正式颁发药物临床试验批件。这款药是复宏汉霖从AbClon公司获得的创新型治疗生物制品，这是一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体注射液。目前，复宏汉霖已获得HLX22单抗注射液全球范围内的开发与商业化权利。
复宏汉霖公司表示，未来HLX22不仅将作为单药产品在乳腺癌和胃癌的治疗中发挥重要作用，更有机会协同同靶点产品——公司自主研发的曲妥珠单抗生物类似药HLX02，跻身HER2阳性胃癌国际first-in-class的联合治疗方案。
复宏汉霖创建于2010年2月，主要致力于应用前沿技术进行生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
截至目前，复宏汉霖拥有丰富的在研产品管线，累计获得全球范围内29个临床试验许可（中国大陆19个，中国台湾3个，美国3个，欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个）。值得一提的是，目前公司有2款产品的新药上市申请已先后获国家药监局的受理。
▲复宏汉霖研发产品管线（图片来源：复宏汉霖官网）
参考资料：
[1]复宏汉霖HLX22单抗获国家药监局临床试验批准 Retrieved Feb 13 from 复星医药官微
