今日，信达生物宣布，其研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4（OX40）单克隆抗体（研发代号：IBI101）的1期临床研究完成首例患者给药。
信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市。目前，信达生物已建立起了一条包括20个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域。
IBI101是信达生物制药研发的具有自主知识产权的OX40激动剂，拟用于治疗多种实体肿瘤疾病，并于2018年12月5日获得美国FDA的批准，在美国开展临床研究。
此项1期临床研究是在中国开展的评估IBI101单药或联合抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）治疗晚期恶性肿瘤受试者的耐受性、安全性和初步疗效的1a/1b期研究。该项研究适应症为标准治疗失败的晚期实体恶性肿瘤，其中1a期为IBI101单药治疗，1b期为IBI101联合达伯舒®治疗。
中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华教授表示：“IBI101已于2018年12月5日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批件，在美国开展晚期实体瘤患者的临床研究。与抗PD-1抗体不同，IBI101为激动性抗体，能够激活T细胞免疫，增强患者肿瘤免疫反应。目前全球范围内，该靶点的研究和数据都很有限，我们非常期待看到IBI101临床研究的结果。”
信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：“信达生物一直在探索肿瘤免疫治疗最前沿的研究方向，希望能够做出一些创新性的治疗药物帮助广大肿瘤患者。此次抗OX40单克隆抗体的I期临床研究能够顺利启动并完成首例患者给药，再一次证明了信达生物在创新研发方面的努力和决心。我们希望和大家一起，在创新生物药领域取得更多的突破，早日惠及全球患者。”
参考资料：
[1]信达生物抗OX40单克隆抗体I期临床研究完成首例患者给药 Retrieved Feb 14 from 信达生物官网
