科伦药业2个亿级品种通过一致性评价、美呗获千万B+轮融资……

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政策


关于取消25项行政许可事项

3月6日,国务院发布了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》,取消25项行政许可事项,其中包括取消国产药品注册初审,取消初审后,改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。

重点打击食品、药品、儿童老年人用品等领域假冒伪劣产品巨额惩罚

3月5号,十三届全国人大二次会议开幕,会后“部长通道”再次开启。市场监管总局局长张茅在现场接受采访时表示,将对假冒伪劣产品实行巨额惩罚制度,今年将重点打击食品、药品、儿童老年人用品等领域假冒伪劣产品。

企业


四川科伦药业有2个亿级品种通过一致性评价

3月7日,四川科伦药业发布公告,称其公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氟康唑片”和“阿昔洛韦片”的《药品补充申请批件》,两品种通过一致性评价。

海正药业的阿达木单抗被纳入拟优先审评

3月4日,海正药业发布公告称,公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为5日;2019年3月1日,根据国家药品审评中心官网信息显示,该药品经公示期内异议论证程序审核通过后被正式纳入优先审评程序。

新药



石药集团就用于治疗高血压新药向美国FDA提交上市申请

3月5日,石药集团发布公告,成功就用于治疗高血压的马来酸左旋氨氯地平片向美国FDA提交新药上市申请。据悉,此为中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。

信立泰旗下左乙拉西坦缓释片为国内首家上市

近日,信立泰发布公告,旗下左乙拉西坦缓释片收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗,公司的左乙拉西坦缓释片为国内首家上市,并视同通过仿制药一致性评价。

投融资



医美咨询服务平台美呗千万B+轮融资

3月7日,医美咨询服务平台美呗宣布完成数千万B+轮融资,投资方为四川省电子商务产业股权投资基金、四川省健康养老产业股权投资基金,本轮融资将主要用于内容升级、平台强化、充实人才、拓展市场和品牌传播5大方面。

广州高瓴制药完成数千万人民币融资

3月7日消息,广州高瓴制药完成数千万人民币融资,本轮融资由凯泰资本、盛山资产共同投资。专注于推进自身免疫病和肿瘤创新药的研发。

东北制药拟募资不超20亿元 持续投入维C项目

3月4日,东北制药公布定增预案,拟向包括控股股东方大集团在内的不超过10名的特定投资者发行约不超过1.21亿股股票,募集不超过20亿元资金,用于维生素C生产线搬迁及智能化升级项目,药物分析检测、研发创新工作平台设备购置项目和补充流动资金。

心脏康复AI公司旭宏医疗完成Pre-A轮融资

近日,基于AI的医疗科技公司“旭宏医疗Semacare”完成Pre-A轮融资,由元真价值投资(ISVI)领投,投资额达千万元级。公司利用高新科技实现生命健康数据管理的应用在心血管领域。