近日，罗氏宣布了一条重磅消息，美国FDA已批准PD-L1单抗阿特珠单抗（Atezolizumab，Tecentriq）联合化疗(卡铂和依托泊苷），用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。值得一提的是，这是20多年来FDA首次批准的唯一一个SCLC治疗新手段，被认为是SCLC治疗史上的里程碑事件。
据悉，本次获批是基于3期临床研究——IMpower133的结果。IMpower133是一项国际、双盲、随机、安慰剂对照的3期试验，评估在卡铂和依托泊苷联合阿特珠单抗一线治疗的疗效和安全性。此研究共招募了403例初治的ES-SCLC患者。结果显示，卡铂和依托泊苷联合阿特珠单抗可显著延长广泛期小细胞肺癌患者的总生存时间(OS)。
过去20多年，小细胞肺癌治疗以化疗以及放疗为主，患者生存不甚理想。随着免疫治疗时代的到来，该疾病领域的治疗迎来了新的突破。2018年12月，罗氏旗下基因泰克宣布阿特珠单抗联合化疗(卡铂和依托泊苷)的治疗方案被美国FDA授予了优先审评资格。最终，该免疫联合治疗方案于2019年3月18日正式宣布获批。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发部主管Sandra Horning博士表示：“阿特珠单抗是首个被批准的一线治疗进展期小细胞肺癌的癌症免疫疗法。到目前为止，SCLC患者的治疗方法有限，我们很高兴能给患者带来一种新的治疗方法，与化疗相比，此疗法能提高患者生存率，并且该方法有望成为ES-SCLC的标准治疗。”
祝贺罗氏的肿瘤免疫联合疗法获得美国FDA的批准，为小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。也希望该创新疗法能够到达更多患者身边，惠及更多SCLC患者。
