今日，Urovant Sciences宣布，其在研小分子β-3肾上腺素受体激动剂vibegron，在治疗膀胱过度活动症（OAB）的3期临床试验EMPOWUR中，取得了积极顶线数据。预计在明年，该公司将递交vibegron的新药申请（NDA）。
临床症状表现为尿急和尿频的OAB，可能导致急迫性尿失禁(urge urinary incontinence，UUI)。在美国，有超过3000万40岁以上人士受到OAB症状的困扰，进而引发焦虑和抑郁，给生活质量带来负面影响。目前，导致OAB的原因尚未明确。
Urovant开发的vibegron是一款每日口服一次的β-3肾上腺素受体激动剂。研究表明，它能够选择性地激活β-3肾上腺素受体，这是膀胱平滑肌中最常见的β肾上腺素受体，从而舒张平滑肌，提高膀胱容量，进而减轻OAB的症状。
随机、双盲，国际性、多中心的3期临床试验EMPOWUR，旨在评估vibegron缓解男女性患者OAB症状的有效性和安全性。1518名实验对象被随机分组，分别接受每日一次的vibegron（75 mg），托特罗定，或安慰剂。实验的共同主要终点包括与基线相比，24小时内平均排尿和UUI事件次数的改变。试验的次要终点包括发生尿急和尿失禁的频度，以及自我报告的生活质量指数的改变等。
试验结果表明，vibegron起效迅速，在治疗两周后即显示出了对共同主要终点的明显改善，以及对尿频症状的改善。在每个时间点上，vibegron比安慰剂显示出了统计显著的有效性。在第12周时，vibegron达到了共同终点，与安慰剂相比，显著改善了UUI事件数（p<0.0001），并减少排尿次数（p<0.001）。此外，该药物还达到其它七项预先设定的次要终点，并且表现出良好的安全性和耐受性。具体的试验结果将在今年5月在芝加哥举办的美国泌尿协会年会上公布。
▲Urovant的产品研发管线（图片来源：Urovant官网)
Urovant的首席执行官Keith A. Katkin先生表示：“Vibegron所展示的改善OAB症状的有效性和安全性数据，是治疗OAB的一项显著进展，预示着vibegron成为‘best-in-class’OAB疗法的潜力。如果获批，vibegron将成为近十年来，第一款治疗OAB的新处方药，为受到OAB困扰的男女性患者带去福音。”
参考资料：
[1] Urovant Sciences Announces Positive Topline Results from Pivotal Phase 3 EMPOWUR Study of Vibegron in Patients with Overactive Bladder. Retrieved Marth 19, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190319005314/en/
[2] Urovant slips as generic holds its own against overactive bladder drug in phase 3. Retrieved Marth 19, 2019, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/urovant-slips-as-generic-holds-its-own-against-overactive-bladder-drug-phase-3
[3] 速递 | 缓解尿频尿急，口服肾上腺素受体激动剂2期结果积极. Retrieved Marth 19, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/9Iihu3b8nHzYwPUWiKHybw
