1.四环医药CDK4/6抑制剂1期临床突破性进展
今日，四环医药发布公告称，公司自主研发的1类创新药“吡罗西尼”已于中国1期临床试验中取得突破性进展。吡罗西尼为一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，目前处于1期临床试验阶段。
CDK4/6抑制剂是国际上治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新型靶点药物。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子，能触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S期)转变，CDK4/6抑制剂将细胞周期阻滞于G1期，从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。
该药的1期临床结果提示，随着药物暴露量在人体内的增加，对骨髓细胞的抑制作用逐渐增强，呈现明显的量效关系，符合CDK4/6抑制剂对细胞周期的作用机制。据悉，该药具以下潜在优势：可有效通过血脑屏障，或对脑部肿瘤和恶性肿瘤脑转移有效；对CDK4/6强效抑制，单药治疗即可呈现疗效；安全性好，对骨髓抑制明显低于其他此类药物。据称，此药是首个在国内开发单药治疗HR+/HER2-多线治疗失败晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂，有望为该类疾病患者提供新的治疗选择。
2.天境生物与德国MorphSys宣布TJ202/MOR202完成首例多发性骨髓瘤患者用药
今日，天境生物与德国 MorphoSys 公司联合宣布用于多发性骨髓瘤的TJ202/MOR202于台湾完成2期临床试验的首例患者给药。TJ202/MOR202是一款由MorphoSys采用HuCAL技术独家开发的人源单克隆抗体。2017年11月，MorphoSys与天境生物达成战略合作关系后，天境生物全面负责TJ202/MOR202在大中华地区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾）的临床开发研究。2018年8月，天境生物向中国的国家药品监督管理局提交临床研究申请。
TJ202/MOR202所针对的多发性骨髓瘤表面CD38抗原，属于恶性浆细胞表面表达最强烈、且均一的肿瘤抗原。该抗体的作用机制是通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用杀伤CD38阳性的肿瘤细胞。但并没有涉及补体依赖的细胞毒性作用（CDC）。研究表明，CD38抗体还具有在其他癌症及自身免疫性疾病的治疗潜力。
作为天境生物的重点研究项目，待试验审批通过，该项目有望在大中华区获得生物制品许可证（BLA）。一项多中心，单臂2期临床试验将在中国大陆和台湾开展，评估联合地塞米松的治疗方案在接受过两种或两种以上，复发或难治性多发性骨髓患者中的疗效及安全性，评估客观反映率为主要目标。
3. 鲁南制药“欣康”首家通过一致性评价
今日，鲁南制药宣布，鲁南贝特制药有限公司于3月19日收到国家药品监督管理局核准签发的单硝酸异山梨酯片（欣康）通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品补充申请批件。鲁南制药成为国内同品种生产企业中首家通过一致性评价的企业。
鲁南制药单硝酸异山梨酯片于1994年7月获得批准上市，是鲁南制药主打产品，拥有专利数量43件。据悉，鲁南制药单硝酸异山梨酯片于2007年荣获国家科技进步二等奖，且入选国家基本医疗保险目录乙类。
4.吉诺因生物获1.2亿元A轮融资
今日，吉诺因生物宣布，获得1.2亿元人民币A轮投资，由广发信德投资管理有限公司领投，双方于3月19日在武汉举行了签约仪式。
吉诺因是一家致力于肿瘤免疫细胞治疗的高新生物科技企业，据悉，本轮融资将主要用于推动新生抗原治疗产品“Neo-T”的注册临床推进等核心技术的发展。
参考资料：
[1]天境生物与MorphSys宣布TJ202/MOR202完成首例多发性骨髓瘤患者用药，Retrieved March20
[2]四环医药自主研发的晚期乳腺癌药I期临床试验取得突破性进展 Retrieved Mar 20,2019from四环医药公告
[3] 鲁南制药“欣康”首家通过一致性评价Retrieved Mar 20,2019 from http://www.lunan.com.cn/Home/News/newsDetail/id/2703/nid/19.html
[4] 华大吉诺因获1.2亿元A轮投资，广发信德投资领投 Retrieved Mar 202019 fromhttp://finance.sina.com.cn/money/smjj/smgq/2019-03-20/doc-ihsxncvh3960594.shtml
