1.全球首个！君实生物免疫治疗生物药BTLA单抗在美申请临床试验获受理
今日，君实生物宣布开发出全球首个（First in human, FIH）特异性针对B-和T-淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化IgG4κ单克隆抗体（TAB004，或JS004）。其新药临床试验申请（IND）已于3月22日获得美国FDA受理，拟适用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗，包括PD-1抗体耐药患者。
BTLA是2003年发现的表达于活化T、B淋巴细胞的一个重要的免疫检查点分子，与其他免疫检查点分子如PD-1和CTLA-4具有类似的结构（单一的免疫球蛋白可变区IgV细胞外结构域）和相近的细胞内的信号传导机制（胞质内两个ITIM结构域募集活化SHP-1和SHP-2磷酸酶抑制淋巴细胞功能）。体外和体内研究表明，JS004可以促进肿瘤特异性T淋巴细胞增殖和提高淋巴细胞功能，在BTLA人源化小鼠的肿瘤模型里减轻肿瘤负荷并提高存活率。
2.厦门特宝生物申请科创板上市
3月18日，厦门证监局官网发布的国金证券辅导工作总结报告称，厦门特宝生物工程股份有限公司(下称厦门特宝生物)根据公司未来发展战略，拟变更申请上市交易所及板块为上海证券交易所科创板。
厦门特宝生物设立于1996年，从事以基因工程技术为核心的生物医药研发及产业化。目前公司上市产品包括1款国家1类新生物制品派格宾，以及3款原国家2类新生物制品，注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。
3.绿叶制药与阿斯利康共同签署了新一轮战略合作备忘录
3月24日，绿叶制药与阿斯利康共同签署了新一轮战略合作备忘录，正式宣布达成关于建立中成药血脂康胶囊在中国以外市场的战略合作意向。血脂康胶囊是绿叶制药自主研发的调脂中成药。双方期望借助各自在海内外市场的资源优势和产品优势，共同携手将血脂康胶囊加速推广至全球更多国家和地区，助推国内创新药的国际化进程。此前，阿斯利康已获得该药物在中国大陆地区的独家推广权。
4.三家生物技术公司宣布融资消息
近日，康录生物宣布完成数千万元的B轮融资，由国药医疗器械股权投资基金独家投资。康录生物成立于2013年，致力于提供一整套快速化、自动化荧光原位杂交检测的解决方案。此次融资将用于推动康录生物的新一代快速原位杂交检测解决方案的研发和生产，包括三百多项快速FISH产品线和全自动FISH设备的研发，以及在国内三百多家三甲医院和国际市场的开拓。
近日，基因检测初创公司万乘基因宣布获得了500万元的天使轮融资，投资方为合力投资。万乘基因成立于2018年，主要业务是利用自主研发的高通量单细胞测序技术平台服务于科研、临床以及工业市场。本轮融资主要用于建立上海中心实验室和代理商网络、研发细胞核高通量单细胞测序技术，以及设计制造单细胞测序设备。
近日，北京恩泽康泰宣布完成数千万元Pre A轮融资。北京恩泽康泰成立于2017年6月，致力于液体活检领域的外泌体技术及肿瘤诊疗相关产品的开发。本轮融资由金芒投资领投，澜峰资本、恩然创投跟投。本轮融资资金，将主要用于外泌体在肿瘤早期筛查及临床诊疗方面的技术转化和产品研发。
