1.康方生物双特异抗体临床试验申请获FDA批准
今日，康方生物宣布，其旗下子公司康方药业的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药——AK104的临床试验申请获得美国FDA的批准，将在美国开展针对多种恶性肿瘤的临床试验。
AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。目前，AK104已在澳洲完成1a期剂量爬坡临床研究，在中国已启动1b/2期临床试验，主要评估AK104单药治疗晚期实体瘤和AK104联合标准化疗一线治疗针对不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。
2.科济生物启动CAR-GPC3 T细胞治疗实体瘤临床试验
科济生物今日消息，将正式启动CAR-GPC3 T细胞治疗实体瘤临床试验，该项试验是釆用CAR T细胞治疗实体瘤和肝癌的注册临床试验。据悉，该项试验的主要研究者是解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授。3月31日，科济生物于上海瑞士宏安酒店召开了靶向磷脂酰肌醇蛋白糖-3（GPC3）嵌合抗原受体修饰的T细胞 （CAR T）免疫治疗晚期肝细胞癌的1期临床试验的启动会。
秦叔逵教授指出：“中国是肝癌大国，每年肝癌新发和死亡病例均超过全球的50%，严重威胁人民健康和生命，急需突破。近年来，随着临床科学和新药研发的进展，肝癌的治疗有了长足的进步，以免疫治疗为主的多种手段的联合治疗已是重要方向和热点。CAR T细胞治疗血液肿瘤已经获得显著突破，但在实体瘤领域的研究方兴未艾，而科济生物自主研发的CAR-GPC3 T细胞选择了全新的靶点和高新技术，曾经进行了一系列前期实验研究和初步病例观察，取得了较好结果，已多次在国际学术会议和核心期刊上发表交流，为此次规范化的临床试验奠定了优良的基础。我们临床团队与科学家精诚合作，共同努力，殷切期望CAR-GPC3 T细胞治疗成为实体瘤治疗的新突破，为晚期肝癌患者提供安全、有效的治疗选择，为推动临床肿瘤学事业发展做出重大贡献。”
3.勃林格殷格翰与上海市东方医院达成战略合作
4月1日，勃林格殷格翰与上海市东方医院宣布签署战略合作框架协议，双方将以“始达-东方抗肿瘤新药1期临床试验中心”为平台，致力于开展国际抗肿瘤新药的早期研发，希望通过这种创新合作模式尽早地将国际新药引入中国，加速其在国内研发乃至最终上市的进程，从而为满足中国肿瘤患者迫切的医疗需求做出积极贡献。
此次战略合作的签署标志着东方医院将成为勃林格殷格翰在华首个开展肿瘤创新药物早期临床研究的首选合作伙伴。双方计划未来将在包括肺癌、消化道肿瘤、恶性黑色素瘤等多个实体瘤领域开展1期临床研究合作。始达-东方新药1期临床试验中心由李进教授牵头，并聘请秦叔逵教授和 Anthony Tolcher 教授为长期资深顾问。
4.绿叶制药LY09004获批开展临床试验
近日，绿叶制药发布公告称，其在研生物抗体—重组人血管内皮生长因子受体—抗体融合蛋白眼用注射液(LY09004)已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。LY09004是重组人血管内皮生长因子受体—抗体融合蛋白眼用注射液，为Eylea的生物类似药，适用于新生血管（湿性）老年性黄斑部病变、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿及患有糖尿病黄斑水肿病人的糖尿病性视网膜病变和病理性近视继发脉络膜新生血管引起的视力损害。
5.妙健康完成近5亿元的C轮融资
4月2日消息，北京妙医佳信息技术有限公司（简称“妙健康”）宣布于近期完成近5亿元的C轮融资，由中国太保旗下的太平洋医疗健康管理有限公司、太平洋保险养老产业投资管理有限责任公司以及翕然资本共同投资。
妙健康是专注于个人健康行为管理的综合性平台，从“用户数据接入”、“健康数据分析”、“健康解决方案”、和“健康行为干预”四大领域入手为用户提供健康行为管理服务，于2014年3月成立。本轮融资后，妙健康与中国太保旗下健康养老领域专业子公司将加快推进业务合作，集合大数据、人工智能、专业医疗康复及健康管理技术，构建“线上+线下”全方位的健康管理闭环，共同研发推广健康管理与健康保险深度融合的创新服务模式。
