根据国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，今日有3款仿制药拟纳入优先审评。这3款仿制药分别是来自阳之康医药的苯甲酸阿格列汀片和盐酸二甲双胍片以及杭州中美华东制药的乳腺癌药物阿那曲唑片。
图片来源：CDE网站截图
阿那曲唑片适用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗以及绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌辅助治疗。其原研药由ANI PHARMACEUTICALS INC研发，并于1995年在美国获批上市。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。乳腺癌的发病常与遗传有关，40—60岁之间绝经期前后的妇女发病率较高。阿那曲唑是一种强效的选择性非甾体类芳香化酶抑制剂，可明显降低绝经后患者的血浆雌激素水平，阻止病灶吸收营养，从而抑制乳腺肿瘤的生长。
苯甲酸阿格列汀片和二甲双胍同为降血糖药，用于治疗2型糖尿病。二甲双胍是世界上使用最广泛的2型糖尿病口服药物之一。其原研药由百时美施贵宝研发，于2000年在美国上市，目前在中国市场，也有多家药企生产该产品。近年来，有研究发现，二甲双胍不但能治疗糖尿病，而且在抗癌、抗衰老、以及治疗代谢类疾病方面也可能起到一定作用。
