4月10日，绿叶制药发布公告称，其研发的盐酸普拉克索缓释片上市注册申请，已获国家药监局受理。该公司研发的盐酸普拉克索缓释片为一种非麦角类多巴胺受体激动剂，用于成人特发性帕金森病的体征和症状。本品为缓释片，每天口服1次，对比每天服用3次的普通片，能提高患者的顺应性。
帕金森病为最常见的活动障碍性疾病，为发病率排在第二位的神经退行性疾病。在中国，帕金森患者约有300万人，每年新发病患数量以超过10万人以上的速度增加，EFNS/MDS-ES指南曾推荐普拉克索为帕金森综合症一线治疗药物。根据中国帕金森和运动障碍协会关于帕金森疾病治疗管理的专家共识，早发型患者在不伴有智能减退的情况下推荐药物包括非麦角类多巴胺受体激动剂，其中普拉克索是以震颤为主要症状的患者及伴抑郁的帕金森患者的首选。
绿叶制药是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。在中国和海外分别拥有30余个和10余个在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。此次申请上市的盐酸普拉克索缓释片由绿叶制药自主研发，具备自主知识产权，已于2018年提交了中国专利申请。
▲研发管线（图片来源：绿叶制药官网）
除盐酸普拉克索缓释片外，绿叶制药还有多个中枢神经产品线的在研产品，同步开发中国及海外市场。其中，治疗精神分裂症和双向情感障碍的微球制剂Rykindo已在美国正式申报NDA，治疗帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已分别在中、美进入3期临床，并在日本开展1期临床试验；治疗抑郁症的盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在中国进入3期临床，在美国进入关键临床阶段；另有帕利呱酮缓释混悬注射剂(LY03010)、利斯的明多日贴片(LY30410)等中枢神经新药在中国和海外同步开发，利斯的明单日贴片也已在中国申报上市。另外，绿叶制药已上市的中枢神经药物包括：思瑞康及其缓释片、利斯的明单日贴片、芬太尼贴片、丁丙诺啡贴片等，产品覆盖了全球80多个国家和地区。
