医药投资:豪森药业再次递交IPO申请;康立明生物完成3亿元B轮融资

1.豪森药业再次递交港交所IPO申请,募集550亿元


4月11日,瀚森制药(下称豪森药业)再次在港交所递交IPO申请。豪森药业成立于1995年,致力于中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大领域。根据豪森药业的规划,将在2019年至2020年推出近30种在研药物,其中包括15种具有高增长潜力的重点在研药物,包括四种1.1类创新药及八种潜在首仿药。


根据招股书显示,在2016年、2017年及2018年,公司研发成本分别约为4.031亿元、5.755亿元及8.8813亿元。据悉,豪森药业于2019年1月引入了新的投资者,获得了2.48亿美元的战略融资,其估值达到650亿港元左右。港交所新规后,不少尚未盈利的生物技术公司纷纷上市。业内观点指出,若豪森药业成功上市,将有望给港交所带来新气象。


2. 拾玉资本4.73亿美元关闭第二期人民币基金,聚焦医药医疗


4月9日,拾玉资本宣布,其第二期人民币基金-丹青二期基金完成最终关闭,承诺出资规模达31.85亿人民币。除原有LP持续看好和追加投资外,本次参与丹青二期基金认购的投资者还包括知名市场化母基金、政府引导基金、保险公司、境内外上市药企、专业投资机构及超高净值人士。


据悉,拾玉资本聚焦于医药医疗行业,重点关注治疗领域、创新品种和消费升级等投资方向,以不断寻找市场上优质且具潜力的“产品”为抓手,做好中国医药企业转型升级的资本伙伴。


3.红杉资本与弘晖资本共同领投,蛋白降解疗法新锐获1600万美元A轮融资


近日,专注于蛋白质降解疗法的生物技术公司Cullgen宣布,公司获得由红杉资本中国和弘晖资本共同领投的1600万美元A轮融资,本轮资金将用于其在肿瘤学和其他疾病中靶向蛋白质降解的内部管线开发,可用作靶向蛋白质降解复合物的新型E3配体的研究。


该公司致力于开发“first-in-class”新化学实体,用于治疗缺乏有效治疗方法的疾病。该公司正在开发其专有的技术平台uSMITE™,通过扩展药物设计范例,超越功能性位点抑制,从而使消除先前“不可摧毁的”酶和蛋白质成为可能。该公司还计划使用uSMITE™技术来利用泛素蛋白酶体系统,这是一个控制所有细胞中蛋白质降解的多步生化过程。据悉,该公司自2018年初成立以来,其靶向蛋白质降解平台取得了重大进展,几款临床前在研产品正在迅速推进至临床。


4.IDG资本和鼎晖投资联合投资,康立明生物B轮融资3亿元人民币


4月12日消息,康立明生物正式宣布完成3亿元人民币的B轮融资,由鼎晖投资、IDG资本投资,康立明生物原股东辰德资本和金阖、金垣基金继续跟投。本次融资资金将用于“长安心”产品上市后市场推广和后续癌肿产品管线的持续开发。


康立明生物自2015年成立,专注粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品的研发、生产和销售。其产品“长安心”已经于2018年11月获国家药品监督管理局的批准。除此之外,公司还在开发肺癌和膀胱癌等肿瘤的早期诊断产品。


5.天境生物与罗氏合作,开展肿瘤免疫联合疗法


4月11日,天境生物宣布已与罗氏达成临床研究合作协议,双方将就TJD5与罗氏阿特珠单抗atezolizumab (TECENTRIQ)联合用药展开临床阶段的研究。按照协议条款,罗氏将向天境生物提供atezolizumab,用于开展与TJD5联合用药相关的临床阶段研究,本研究产生的相关权益将由天境生物和罗氏共同拥有。


TJD5是天境生物自主研发管线中具有同类最优(best-in-class)潜力的创新型肿瘤免疫治疗产品。针对CD73靶点的创新人源化抗体,TJD5通过结合CD73双聚体分子的一个全新抗原表位,以非底物竞争的方式有效抑制CD73的酶活反应,调节免疫抑制性的肿瘤微环境,降低腺苷的产生,促进T细胞活性及肿瘤抑制效果。TJD5已于2019年1月获得美国FDA新药临床批件。


6.美雅珂生物达成1.25亿美元授权合作,瞄准best-in-class的ADC药物开发


4月11日,上海美雅珂生物 (Miracogen)宣布与荷兰一家生物技术公司Synaffix B.V.签署授权协议,获得后者的两项抗体偶联药物(ADC)专利技术的非排他性权益,用于其下一款临床候选产品。根据协议条款,Synaffix将获得首付款及未来的里程碑付款,共计1.25亿美元,外加特许权使用费。


美雅珂生物为中外合资创办,成立于2014年初,公司董事长兼CEO为胡朝红博士。该公司致力于癌症靶向治疗新药抗体偶联药物(ADC)和创新抗体抗肿瘤药物的研发、临床研究及产业化。此次双方合作的两项技术分别为GlycoConnect™和HydraSpace™。据悉,该技术可大幅提升有效性和耐受性,从而创制同类最佳(best-in-class)的ADC药物。


7.百济神州达成高达2.69亿美元的开发合作


4月9日,百济神州宣布,与全球性生物医药公司BioAtla就后者在研CAB CTLA-4抗体BA3071的开发、生产和商业化,达成了全球联合开发和合作协议。根据协议,BioAtla将获得2000万美元的首付款,且还有望获得至多2.49亿美元用于随后的全球开发、药政里程碑付款和在百济神州指定区域内的商业化里程碑付款和销售分级版税。


BA3071是一款新型的CTLA-4抑制剂,在肿瘤微环境中能被条件性激活以降低全身毒性,从而在与检查点抑制剂联合用药时成为潜在的安全性更好的联合疗法。该项目预计于2019年中递交其首项临床研究申请(IND),若IND通过药政注册审核,该药作为单药或联合百济神州在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的1/2期临床预期将于2019年下半年开展。


8.复星医药1.13亿美元获得两款细胞疗法产品


4月9日,复星医药宣布,其控股子公司复星医药产业与英国ReNeuron公司签订协议,后者授权复星医药产业在区域内及领域内独家临床开发、生产和商业化神经干细胞系CTX产品和人视网膜祖细胞系hRPC产品。根据协议条款,ReNeuron将获得790万美元的首付款,生产及商业化里程碑付款将高达约1.05亿美元。


ReNeuron是细胞疗法的先驱企业之一,公司利用其独特的干细胞技术,研究和开发新型异体细胞治疗产品。CTX产品是基于公司专有技术平台开发的永生化的人神经干细胞系,主要用于治疗脑卒中后残疾。目前该产品正在美国、英国等国家和地区开展临床研究。另一款hRPC产品,是基于美国哈佛大学Schepens眼科研究所的技术开发的人视网膜祖细胞系,主要用于治疗视网膜色素变性。视网膜色素变性已被收录于中国国家版《第一批罕见病目录》和美国FDA的罕见病目录中。hRPC产品已获得欧洲EMA与美国FDA授予的孤儿药资格,以及美国FDA授予的快速审评资格。目前,hRPC产品正在美国开展1/2a期临床试验。


9. 亚盛医药与君实生物合作,探索IAP抑制剂与抗PD-1单抗联合用药


4月8日晚间,亚盛医药与君实生物宣布达成合作,双方将针对亚盛医药特有的细胞凋亡抑制蛋白(IAP蛋白)抑制剂APG-1387与君实生物的抗PD-1单抗特瑞普利单抗的联合用药在中国大陆进行临床探索,治疗包括肿瘤特别是难治性肿瘤、药物耐受性肿瘤等和其他双方另行确定的适应症。


APG-1387为新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂,主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋亡的进程,用于治疗晚期实体瘤及慢性HBV感染。临床前研究显示,APG-1387联合PD-1抗体显示出较强的抗肿瘤活性,可能增强PD-1阻断治疗的活性,值得进一步开展临床研究。君实生物自主研发的特瑞普利单抗(拓益)是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。


10.和其瑞医药完成A轮融资,闪亮登场!与拜耳公司达成全球许可协议


4月8日,和其瑞医药(Hope Medicine)宣布完成A轮融资,正式闪亮登场。公司的创立是基于北京大学分子医学研究所(IMM)肖瑞平教授和她的团队对人体生物学和转化医学的深入理解与研究。根据公开信息,肖瑞平教授和娄实博士为公司联合创始人,肖瑞平教授任公司董事长和创始CEO,娄实博士任总裁兼首席运营官。该初创公司A轮得到了挚信资本和南京其瑞佑康的支持。


同时,公司宣布与拜耳公司就开发与产业化靶向泌乳素(PRL)受体的单克隆抗体签署一项全球独家许可协议。依照协议,和其瑞医药将基于拜耳的知识产权,在全球开展靶向泌乳素(PRL)受体的全新抗体的开发和产业化;拜耳将获得首期预付款、开发里程碑、商业化里程碑和阶梯式销售提成。据悉,该抗体的潜在适应症包括男性与女性脱发症,子宫内膜异位症,以及其它慢性疾病。