日前，强生（Johnson & Johnson）集团旗下杨森（Janssen）公司宣布，该公司开发的2型糖尿病疗法Invokana（canagliflozin，卡格列净），在3期临床试验中达到主要复合终点，在患有慢性肾病的2型糖尿病患者中，将疾病进展到终末期肾功能衰竭（ESKD）的风险降低30%。根据杨森的新闻稿，这是近20年来，唯一一款在这一患者群中显著降低肾功能衰竭、透析或肾移植，以及肾或心血管死亡风险的糖尿病药物。
糖尿病是导致肾功能衰竭的首要原因，影响到世界各地上百万患者，然而目前有效的长期疗法却不多。Invokana是杨森公司开发的一款钠葡萄糖共转运蛋白-2 （SGLT2）抑制剂，通过抑制SGLT2的功能，减弱肾脏对葡萄糖的重吸收，从而帮助控制2型糖尿病患者的血糖水平。它已经获得批准作为辅助疗法控制2型糖尿病患者的血糖水平，并且帮助减低心血管疾病风险。
名为CREDENCE的随机双盲，含安慰剂对照的双臂3期临床试验是第一款专门检测SGLT2抑制剂对肾功能的影响的临床试验。总计4401名处于2或3期慢性肾病（CKD）的2型糖尿病患者接受了治疗。试验结果表明，在中位随访期为2.62年时，Invokana组患者出现ESKD的风险与对照组相比降低了30%（HR: 0.70；95% CI: 0.59-0.82, P=0.00001）。Invokana组患者的MACE风险同时降低了20%（HR: 0.80, 95% CI: 0.67-0.95, p=0.01）。
“卡格列净代表着近20年来在高危糖尿病患者中缓解慢性肾病进展方面的第一个医学突破，“CREDENCE试验指导委员会联合主席，UNSW悉尼分校的Vlado Perkovic博士说：”CRECENCE研究获得的优越结果将对防止肾衰竭，改善上百万患有CDK的糖尿病患者的健康产生重大影响。“
杨森公司在今年3月已经向FDA递交补充新药申请，基于这些结果扩展Invokana的适应症范围。我们期待监管申请早日获批，为改善患有CDK的糖尿病患者的健康提供新选择。
参考资料：
[1] INVOKANA® (canagliflozin) Significantly Reduces the Risk of Renal Failure in Patients with Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease in the Landmark Phase 3 CREDENCE Study. Retrieved April 15, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/invokana-canagliflozin-significantly-reduces-the-risk-of-renal-failure-in-patients-with-type-2-diabetes-and-chronic-kidney-disease-in-the-landmark-phase-3-credence-study-300831777.html
[2] Janssen Submits Supplemental New Drug Application to U.S. FDA for INVOKANA® (canagliflozin) for the Treatment of Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes https://www.jnj.com/janssen-submits-supplemental-new-drug-application-to-u-s-fda-for-invokana-canagliflozin-for-the-treatment-of-chronic-kidney-disease-in-patients-with-type-2-diabetes
