日前，科望生物医药科技有限公司宣布，双特异性抗体ES101获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将在中国开展临床试验。
ES101是一个first-in-class、四价双特异性抗体。它包含4个结合域，其中两个靶向PD-L1，另外两个靶向4-1BB。然而其分子量仅是常规抗体的三分之二。基于PD-L1在肿瘤微环境中高表达这一生物学特性，结合抗体工程学独特设计，ES101能够在有效持续阻断PD-L1的同时，在肿瘤微环境中有条件激活4-1BB。这一“去刹车”与“加油门”的组合不仅很大程度提高了药物的疗效，而且避免了4-1BB单药的毒性，解决了此前类似单抗药物在临床研发中的难题。
ES101（又名INBRX-105）项目的美国合作伙伴Inhibrx也于近日宣布在美国完成第一例患者给药。这意味着ES101双特异性抗体将在中美两地同步开展临床试验，有望惠及全球癌症患者。
▲研发管线（图片来源：科望生物公司官网）
Inhibrx首席科学官兼执行副总裁Brendan Eckelman博士说：“INBRX-105旨在实现‘检查点反转’的机制概念，其中治疗候选物充当适配器，通过局部激活4-1BB将PD-L1介导的免疫抑制信号转化为免疫刺激反应。”
科望医药CEO纪晓辉博士表示：“ES101 代表着下一代肿瘤免疫治疗的到来。这是一个全球首创的双特异抗体新药，期待为肿瘤患者带来PD-1／PD-L1之后的全新的治疗方案。 我们开心地见证这个历史的时刻，相信这是科望的一小步， 患者的一大步。”
值得一提的是，药明康德测试事业部WIND平台协助了这款新药IND的中美双报。我们祝愿这款新药的临床研究顺利，早日为患者带来新的治疗选择！
