继今年2月华领医药在美国开展首项dorzagliatin与DPP-4抑制剂联合用药的研究之后，华领医药今日宣布正在美国开展dorzagliatin与恩格列净（SGLT-2抑制剂）联合用药的临床试验，该临床研究的首位患者在一项临床药理学1期研究中开始接受药物治疗。
这项试验中的受试者均为二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单药或联合用药（二甲双胍与DDP-4抑制剂，二甲双胍与SGLT-2抑制剂）均无法有效控制血糖的2型糖尿病患者。该试验目的是探索每种药物单独或联合使用时的药代动力学（PK)／药效学（PD）特性，主要试验终点为dorzagliatin与恩格列净相互作用的药代动力学，以及二者同时服用时的安全性和耐受性。
华领医药研发的dorzagliatin是一种全球首创的葡萄糖激酶激活剂（GKA），通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶的功能修复，重塑人体血糖稳态平衡，控制糖尿病的渐进性退变性特征，达到治疗2型糖尿病的目的。
Dorzagliatin修复人体血糖调控的生理功能，有望成为治疗2型糖尿病的新一代基础药物，既可以作为单药使用治疗初发和早期2型糖尿病患者，也可以采用糖尿病个性化治疗的方案，与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用。
▲研发管线（图片来源：公司官网）
据悉，华领医药已在中国开展2个3期临床试验，分别针对新发未经治疗的和二甲双胍治疗失效的2型糖尿病患者人群。华领医药将启动药品生命周期管理相关临床试验，并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念，联合中国和美国糖尿病领域专家，实现对糖尿病和代谢性疾病及其并发症的有效控制。
华领医药首席执行官陈力博士说：“我们很高兴看到在美国启动的dorzagliatin与恩格列净联合用药的临床研究。这两种药物通过不同的机制对2型糖尿病患者的血糖进行调控，并具备协同治疗具有代谢综合征的2型糖尿病患者的潜力。”
