近日消息，由中国科学院上海药物研究所蒋华良院士、谢欣和柳红研究员课题组联合开发的抗良性前列腺增生化学1类新药喹诺利辛获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验通知书。目前，该项目已与江苏康缘药业股份有限公司（下称康缘药业）达成合作协议，实现了成果转化，正在开展临床1期研究的准备工作。实际上，这并不是两家单位第一次合作。此前，由上海药物研究所开发的阿兹海默病新药氟诺哌齐片，也是与康缘药业达成了合作协议。
康缘药业是一家集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业。在几十年的发展历程中形成了以“中药、化学药、生物制药”集群创新发展为主线的发展体系。目前，康缘药业建设了包括江苏连云港、南京、上海等科研中心，拥有丰富的研发管线。此次，喹诺利辛的引入无疑为康缘药业的研发管线再添一笔，同时也帮助其治疗领域扩展到骨科、妇科、心脑血管等之外。
良性前列腺增生（BPH）是引起中老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病。组织学上BPH的发病率随年龄的增长而增加，最初通常发生在40岁以后，到60岁时大于50％，80岁时高达83％。在高龄患者中合并心脑血管疾病、糖尿病等内科并发症的患者占很大比例。目前，国内BPH的治疗药物以5α-还原酶抑制剂和α-受体阻滞剂为主导。
喹诺利辛是一款具有全新骨架的α1A-AR受体的高选择性拮抗剂。临床前研究结果显示，与现有临床药物相比，喹诺利辛对α1A-AR受体具有更好的选择性。预示该产品造成体位性低血压的可能性更少、更加安全，同时还具有良好药代动力学性质。作为一款新型抗良性前列腺增生的临床候选药物，喹诺利辛及其系列化合物目前已经获得中国和美国的专利授权。
值得一提的是，喹诺利辛的研发项目曾先后获得十二五“重大新药创制”科技重大专项、中科院战略性先导科技专项以及中科院自主部署项目等基金的资助；部分基础研究工作发表在药物化学期刊Journal of Medicinal Chemistry上。预祝这款新药能够取得新突破，为国内BPH患者增加一项治疗选择。
