三叶草生物制药(Clover Biopharmaceuticals)日前宣布,其创新重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)-三聚体融合蛋白(SCB-313)已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床批件,用于治疗腔内肿瘤的癌症患者,计划在2019年启动中国恶性腹水1期临床试验。
三叶草生物制药由一批海归科学家打造,致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化,重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。该公司的核心技术Trimer-Tag是一个创新生物药的技术研发平台,能够构建共价三聚体化的融合蛋白。许多重要疾病的治疗靶点和途径依赖三聚体化,例如肿瘤坏死因子超家族(参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等)以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。三叶草在使用Trimer-Tag技术来构建三聚体化的融合蛋白,能够有效地靶向先前无成药性的途径。
三叶草生物制药创始人、董事长及总裁梁朋博士表示:“我们非常高兴获得NMPA授予的SCB-313临床批件,它进一步证实了三叶草生物独有的蛋白质三聚体化(Trimer-Tag)创新技术平台和自身大分子生物制药研发及生产能力。SCB-313在中国即将作为1类新药开展临床试验,这让我们非常激动。恶性腹水的治疗仍然是全球尚未满足的临床需求,目前没有任何靶向或生物抗肿瘤药物可以使用,我们希望SCB-313将为中国及全球癌症患者提供安全和有效的治疗选择。”
“基于目前的临床前实验结果,我们有理由相信SCB-313有望成为同类中针对TRAIL靶点最好的生物药品。长期以来,TRAIL一直被认为是肿瘤治疗的诱人靶点,因为它可以在许多不同的肿瘤类型中以肿瘤特异性方式诱导肿瘤细胞凋亡。SCB-313利用我们独有的蛋白质三聚体化专利技术,能够特异性地靶向激活肿瘤细胞凋亡这种依赖三聚体功能结构的通路。”梁朋博士说。