自上海证券交易所科创板设立以来,截至目前,医药健康领域已有24家企业登上科创板股票上市发行审核列表中。根据审核状态划分,已受理企业有5家,已问讯企业有19家。根据证监会行业划分则以医药制造业居多,占14家,8家企业为专业设备制造,另有研究和试验发展企业2家。
在医药观澜之前所报道过的企业中,包括微芯生物、苑东生物、科前生物等属于较早一批在科创板递交IPO申请的企业。目前这些企业均处于已问讯状态,若进展顺利,将很快进入后续的上市委会议。
近日,在科创板最新公布的上市申请动态列表中,上海赛伦生物技术股份有限公司(下称赛伦生物)也登上了已受理名单。据悉,本次拟发行不超过2706万股,保荐机构为海通证券股份有限公司。
赛伦生物是一家专业从事抗毒素、抗血清类生物制品研发、生产、经营的生物医药高新技术企业。在抗血清研发和生产流程中,赛伦生物形成了毒素蛋白质组学研究、免疫及单采浆技术等核心专有技术和专利技术,已获得国内授权发明专利7项,正在申请发明专利5项。
目前,赛伦生物在研项目11项。其中抗蝰蛇毒血清和重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液(安美木单抗注射液)均已获得国家药品监督管理局临床试验批准。其与军事医学科学院等机构合作开展的多项“生物危害急救药品研发专项”(下称ATS项目)中,已有2项获得中央军委后勤保障部卫生局“军特药临床试验批件”。
在国家药品监督管理局批准的国产药品中,赛伦生物多款血清产品在列,包括马破伤风免疫球蛋白、抗银环蛇毒血清、抗蝮蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗狂犬病血清、抗五步蛇毒血清等。
▲赛伦生物核心技术产品(图片来源:赛伦生物招股书)
目前,赛伦生物已在江苏盐城和上海青浦两地分别设有血浆基地和成品生产基地。其抗血清产品的研发和产业化,已获得GMP认证,并通过韩国国家食品药品安全部的KGMP现场检查。
根据赛伦生物公告,该公司的所有产品均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。同时,其抗蛇毒血清系列产品和马破免疫球蛋白纳入国家卫计委《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》
值得一提的是,赛伦生物还承担了多项国家及地方重大科研项目。包括“重组全人源抗EGFR治疗性抗体Ametumumab临床前研究”项目,ATS项目及“抗海蛇毒血清中试研制和临床前研究”项目。同时,该公司还参与制定了《中国药典》抗蛇毒血清品种部分的编写。
此前,赛伦生物曾先后与上海天士力、中科院上海巴斯德研究所达成合作。除依托自身研发实力,赛伦生物还积极探索新型产学研模式,通过军民合作、院士专家工作站等合作研发模式不断深化研发领域。