1.恒瑞医药盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂获批临床
今日,恒瑞医药发布公告称,盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验,拟用于难治性抑郁症的治疗。该药通过直接作用于NMDA受体及其他多种受体,进而增加脑源性神经营养因子(BDNF)的合成和释放,引起突触的发生、AMPA受体依赖兴奋性突触传递增强,起到长期而稳定的抗抑郁作用。
公告称,国外目前有同类产品盐酸艾司氯胺酮鼻喷剂于2019年3月5日在美国获批上市,该产品由Janssen Pharms开发,商品名为Spravato,适应症为与口服抗抑郁药一同治疗成人抵抗性抑郁症(TRD)。国内无同类产品上市,同类产品盐酸艾司氯胺酮鼻用喷雾剂现处于临床试验阶段,盐酸艾司氯胺酮鼻用喷雾剂由Janssen Research & Development, LLC DPT Lakewood LLC和西安杨森制药有限公司研发。
2.诺诚健华BTK抑制剂通过美国IND审评
近日,诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药ICP-022通过美国食品药品监督管理局(FDA)的临床审评,将于近期在美国开展临床研究。这是诺诚健华首个在美国开展临床试验的创新药物。
ICP-022是具特异选择性的BTK抑制剂,用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病,目前在中国开展多中心、多适应症的临床2期研究。初步结果显示了良好的安全性和疗效。通过美国FDA临床审评后,诺诚健华将全面开展ICP-022在美国的临床研究,并且积极推进与国际领先创新药企的合作。
3.贝斯达医疗科创板上市IPO已问询
根据科创板公布的最新项目动态,深圳市贝斯达医疗股份有限公司的上市申请目前处于已问询状态。贝斯达医疗成立于2000年,长期专注于大型医学影像诊断设备的研发、生产和销售,是一家集研发、制造、销售和服务为一体的大型医学影像诊断设备提供商,具备提供多种医学影像设备整体解决方案的能力。
据悉,该公司产品包括磁共振成像系统、医学X射线设备、彩色超声诊断系统、核医学设备、医疗信息化软件等五大系列近四十款产品,主要应用于各级医疗卫生机构的临床诊断。该公司先后被评为及获得“国家高新技术企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”和“深圳市优秀软件企业”等资质和荣誉,多个科技创新和产业化项目获得国家、省、市立项支持。
4.京东健康完成超10亿美元融资
京东在其2019财年Q1财报中宣布成立“京东健康”子集团,就在财报发布前一天,京东健康获得了京东、CPE China Fund、中金资本和霸菱亚洲等投资者超过10亿美元的A轮融资。这是继京东数科和京东物流后,京东集团打造的第三大战略级独立业务。融资完成后,京东仍是京东健康的控股股东。
据悉,京东健康整合旗下医药零售、医药批发、互联网医疗、健康城市四个业务版块。成立子公司前,京东的医疗业务隶属于京东生活服务事业群。