近日，MorphoSys公司宣布，该公司开发的tafasitamab与lenalidomide联用，在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的2期临床试验中达到试验主要终点。Tafasitamab是一款Fc端经过优化的抗CD19单克隆抗体。

DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占B细胞NHL的40%。它是一种进展迅速的NHL类型。30-40%的患者对初始疗法没有反应或出现复发。对于复发/难治性DLBCL患者来说，他们通常需要接受强力化疗或者自体干细胞移植疗法。然而很多患者不能接受这些疗法，他们需要更多治疗选择。

Tafasitamab是一种靶向CD19抗原的人源化单克隆抗体。CD19是在B细胞癌症中广泛表达的抗原，它能够增强B细胞受体介导的信号通路，支持B细胞生存。它是靶向B细胞癌症的重要靶点。

MorphoSys公司对tafasitamab的Fc端进行了优化，增强了它引发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）的能力。在临床前模型中，tafasitamab能够通过与CD19结合，直接导致细胞凋亡。美国FDA曾授予这一疗法突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性DLBCL患者。

▲Tafasitamab作用机制（图片来源：MorphoSys公司官网）

在这项名为L-MIND的2期临床试验中，80名复发/难治性DLBCL患者接受了tafasitamab与lenalidomide构成的组合疗法的治疗。这些患者不适用于接受强力化疗或者干细胞移植疗法。试验结果表明，接受治疗的患者达到60%的客观缓解率（ORR），43%的完全缓解率（CR）。在中位随访期为17.3个月时，患者的中位无进展生存期（PFS）为12.1个月。

“我们对L-MIND试验的结果非常满意，它验证了我们在美国血液学会2018年会上公布的数据，”MorphoSys公司首席开发官Malte Peters博士说：“我们坚信我们拥有一款出众的候选药物。我们将致力于在今年年底之前向美国FDA递交生物制剂许可申请（BLA）。”

参考资料：

[1] MorphoSys AG: Primary Endpoint of L-MIND, a Combination Study of Tafasitamab (MOR208) and Lenalidomide, has been met, Confirming Previously Published Activity. Retrieved May 17, 2019, from https://www.morphosys.com/media-investors/media-center/morphosys-ag-primary-endpoint-of-l-mind-a-combination-study-of