医药投资:宜明昂科CD47融合蛋白新药获临床试验许可

近日,宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(ImmuneOnco,下称宜明昂科)宣布,公司新一代免疫检查点抑制剂(IMM01),获得国家药品监督管理局的临床试验许可,用于治疗血液癌。该项目是宜明昂科开发的新一代免疫检查点抑制剂,针对免疫调节靶点CD47


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该药的作用机理是,针对免疫调节靶点CD47,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。临床前研究数据证实,IMM01在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果,同时,由于IMM01不与人红细胞结合,在安全性上具有明显优势。


据悉,宜明昂科于2019年3月18日向国家药监局递交IND,并于5月14日获得批准临床1/2期试验研究许可,从受理到获批历时仅用了39个工作日。与此同时,宜明昂科也向美国FDA递交IND进行中。本次该项目获批临床标志着宜明昂科依靠自主研发获得专利授权的CD47融合蛋白药物研究进入新的阶段。


宜明昂科创立于2015年6月,注册地为上海张江,公司创始人兼董事长为田文志博士,公司主要致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究,主要包括新型重组蛋白、双特异性抗体、以及CAR-NK 细胞治疗等基于公司的平台技术,宜明昂科研发出了丰富的产品管线。宜明昂科也通过全球范围内的技术授权、合作开发等多种形式实现多元化布局。2018年4月,该公司获龙磐投资领投、朗盛投资、理成资产、众海投资、崇德弘信、雅罗投资等投资机构共同参与投资的超过1亿元人民币的A轮融资。


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宜明昂科研发管线(图片来源:公司官网)


宜明昂科公司创始人、董事长田文志表示:“本次IMM01获批进入临床研究阶段,是公司发展的一个重大里程碑。我们将会与合作机构一起快速推进临床研发,尽早上市,和其它靶向药物或PD-1/PD-L1抗体类药物等联用,向更多未被满足的肿瘤治疗领域拓展,早日把安全有效的救命药用到患者身上。”