近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）与中国科学院上海药物研究所合作开发的羟基雷公藤内酯醇片收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。据悉，该公司计划将在近期启动该产品的2期临床试验。
类风湿关节炎（RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。世界卫生组织数据显示，全球关节炎患者高达3.55亿人。随着老龄化社会的到来，在肥胖症、糖尿病流行性疾病及环境因素影响下，中国关节炎病人超过1亿人。
目前，风湿性关节炎和类风湿性关节炎治疗药物主要由生物抗体、非甾体抗炎药物、糖皮质激素、抗风湿改善症状药物、中成药等五个大类构成。其中，阿达木单抗注射液是临床上治疗类风湿性关节炎的主要药物。
羟基雷公藤内酯醇片是一个全新的口服小分子化合物，由中药雷公藤主要活性成分通过提纯、加工、化学结构改造筛选获得。最早由中国科学院上海药物研究所合作开发。动物实验显示，该产品不良反应低于雷公藤。2009年，羟基雷公藤内酯醇片获得国家药品监督管理局的临床试验批件，拟开发适应症为“类风湿性关节炎”。
2017年，上海医药向药监局递交了该候选药治疗艾滋病慢性异常免疫激活适应症，并在2018年获批。据上海医药公告，目前国内及国际的同类研究均处于临床探索阶段，尚未有治疗艾滋病慢性异常免疫激活适应症产品上市。
▲上海医药在研产品（图片来源：上海医药官网）
上海医药是沪港两地上市的大型医药产业集团，致力于为重大疾病和慢性病提供安全有效的品牌治疗药物。目前，已建立中央研究院和分院、海外研发中心互动一体化的研发体系。在研发创新方面，上海医药拥有在研产品有9项，其中有8项已进入临床试验阶段。
