港交所最新消息，迈博药业在5月20日（本周一）正式开始招股。该公司IPO招股价为每股1.5~1.95港元，集资总额上限为15.28亿港元。本次募集资金将用于核心产品研发活动开支，核心产品扩大生产研究开支以及新研发大楼及研发设备资本开支。预计5月31日正式挂牌上市。
▲图片来源：迈博药业上市公告
迈博药业是一家中国生物医药公司，专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。该公司拥有多项核心技术专利，包括抗体工程及人源化技术、高表达载体构建技术、高效克隆筛选技术，以及专有研发动物模型。
今年3月8日，迈博药业向港交所递交上市申请。历时2个多月，该公司已通过港交所聆讯，成为根据主板上市规则第十八A章上市的生物科技公司。
根据上市公告，迈博药业研发管线包括9种单克隆抗体药物，其中处于3期临床试验的核心产品有3个，分别是奥马珠单抗（CMAB007）、西妥昔单抗（CMAB009）和英夫利昔单抗（CMAB008）。另外2项已获批临床试验的候选药物分别是曲妥珠单抗（CMAB809）和纳武单抗（CMAB819）。
该公司计划分别在2020年3月、2019年12月及2021年10月提交CMAB007、CMAB008及CMAB009的3期临床试验结果。并分别于2020年第一季度、2019年第四季度及2021年第四季度完成提交CMAB007、CMAB008及CMAB009的新药上市申请。
▲图片来源：迈博药业研发管线（图片来源：迈博药业上市公告）
奥马珠单抗（CMAB007）
其中，奥马珠单抗是一种重组人源化抗IgE单克隆抗体，用于治疗经过中/高剂量ICS加LABA治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的全新候选药物。CMAB007与游离IgE相结合，形成抗IgE复合物，能抑制高亲和力IgE受体，从而防止过敏反应。
目前，CMAB007已完成合共665名受试者的两项临床试验，其安全性和有效性也得到证实。研究显示，CMAB007能以较低剂量的糖皮质激素吸入，改善哮喘病人的病情，并降低急性哮喘发病率。
根据智通财经，中国哮喘患者人数由2013年的2190万人增加至2017年的2340万人，预计于2022年将达到2520万人。CMAB007的获批，将有望成为首个国产单抗哮喘疗法。
西妥昔单抗（CMAB009）
西妥昔单抗是一种重组抗EGFR嵌合单克隆抗体，是迈博药业基于西妥昔单抗的全新候选药物，与FOLFIRI联合用于转移性结直肠癌的一线治疗。目前，CMAB009已完成合共530名受试者的两项临床试验，其安全性和有效性也得到证实。
研究显示，CMAB009对比已上市的西妥昔单抗产品已公布的临床结果，CMAB009可显著降低免疫原性，并减少严重超敏反应等不良反应的发生。迈博药业认为，CMAB009与已上市用于治疗mCRC的西妥昔单抗药物安全且同样有效。
根据智通财经，中国结直肠癌的发病率逐年攀升，到2022年中国结直肠癌预计会增加至47.45万。CMAB009的上市，有望为广大结直肠癌患者提供新的治疗选择。
英夫利昔单抗（CMAB008）
英夫利昔单抗是一种重组抗TNF-alpha嵌合单克隆抗体，是基于用于治疗中重度活动期类风湿性关节炎的英夫利昔单抗的全新候选药物。目前，CMAB009已完成合共588名受试者的三项临床试验，其安全性和有效性也得到证实。
研究显示，CMAB008在治疗中重度活动期类风湿性关节炎方面，与已上市的英夫利昔单抗产品具有相同的安全性和有效性。目前，迈博药业正在进行与现已上市的英夫利昔单抗产品的头对头研究，以确认CMAB008的安全特征、免疫原性以及非劣效性疗效。
根据智通财经，随着国内人口老龄化、环境因素及肥胖增加，国内类风湿性关节炎患者的人数从2013年的570万增加到2017年的580万。预计到2022年，患者人数将增加到600万。公告显示，CMAB008有望成为中国同类最佳的嵌合抗TNF-alpha抗体之一。
其他产品
纳武单抗（CMAB819）为处于1期临床试验阶段的全新候选药物，2017年在国内获得临床试验批件。目前，迈博药业正在启动该产品的1期临床，用于治疗转移性非小细胞肺癌及肝细胞癌。
曲妥珠单抗（CMAB809）是生物类似药候选药物，处于1期临床试验阶段，2017年在国内获得临床试验批件。迈博药业正准备启动该产品的1期临床试验，用于（辅助）治疗HER2过度表达型乳腺癌或转移性胃癌。
阿达木单抗（CMAB815）是另一款生物类似药候选药物，处于IND申报阶段。预计该产品将于今年12月获批临床，用于治疗类风湿关节炎。
迈博药业还有另外3款生物类似药处于临床前研究阶段。分别是拟用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗（CMAB810），拟用于预防小儿患者因RSV导致的严重下呼吸道疾病的帕利珠单抗（CMAB813），拟用于治疗周期性发热综合征及全身型幼年特发性关节炎的卡那单抗（CMAB816），
值得一提的是，迈博药业在泰州生产设施现时配备3*1500升生物反应器系统，根据弗若斯特沙利文的资料，按产能计是中国最大的抗体药物生产设施之一。
