1.正大天晴抗凝血药阿哌沙班片获批上市
中国生物制药今日发布公告称，其附属公司正大天晴开发的抗凝血药阿哌沙班片已获得国家药监局颁发的药品注册批件。适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，以及静脉血栓栓塞事件的预防。阿哌沙班原研药由百时美施贵宝（BMS）和辉瑞联合开发，2011年，该药率先在欧盟上市，2012年获美国FDA批准上市，2013年获得国家食品药品监督管理局颁发的进口药品许可证。
阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的Xa因子抑制剂，属新型口服抗凝药物。根据公告，与传统的抗凝血药相比，阿哌沙班的安全性和耐受性较佳，与食物的相互作用较小，剂量固定，无需常规凝血监测或剂量调整，因此应用较为方便。阿哌沙班的抗凝血治疗窗较宽，相对于其他常用的抗凝剂能够更有效的使脑卒中和全身性栓塞的发生率降低，同时不增加出血风险。
2.华海药业抗凝药利伐沙班片获美国FDA暂时批准
华海药业今日发布公告，收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准，暂时批准是指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式。华海药业表示，本次利伐沙班片获得美国FDA暂时批准文号标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进。
利伐沙班是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子Xa的活性，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。目前该药主要用于治疗择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。
3.嘉因生物获千万人民币Pre-A轮融资
上海嘉因生物科技有限公司近日宣布获得由享象资本独家投资的千万元级别Pre-A轮融资。本次融资完成后，嘉因生物将加速基于表观遗传学技术的临床医学产品开发，进一步夯实公司在表观遗传学科研服务领域的领先地位。
自2014年成立起，嘉因生物就致力于表观遗传学技术的开发和应用，经过多年技术积累，现已成为国内表观遗传学科研服务领域的佼佼者。目前，该公司主要的表观遗传学产品涵盖ChIP-seq、ATAC-seq/单细胞ATAC-seq、MeRIP-seq/acRIP-seq，另有若干产品处于在研阶段。
4.芸泰网络完成超亿元B轮融资
互联网医疗品牌“芸泰网络”宣布完成超亿元B轮战略融资，由中电健康产业基金领投，朗盛投资参与投资。本轮融资后，芸泰网络将继续强化互联网医院布局，同时发力处方流转等业务，实现规模化经营，构建线上线下一站式、医疗健康全覆盖的生态体系。芸泰网络起步于恒生电子2013年成立的移动医疗事业部，经过一年多的内部孵化，于2015年3月注册成立，正式运营不足两个月便获得了云锋基金近亿元投资。
据了解，芸泰网络团队已拥有卓越的技术安全能力、成熟的产品解决方案和深度个性化运营能力。凭借互联网医院、区域云医院、云药房、全国医疗健康平台等多元化的战略产品体系，已与全国近600家大中型医院建立深度合作，业务遍及26个省市，并连接5800多家医院和百余家健康服务提供商，累计为亿级用户提供了便捷、安全的智慧医疗服务。
5.亚盛医药即将公布MDM2-p53抑制剂和IAP抑制剂的临床试验进展
亚盛医药宣布，将在第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上通过壁报形式展示两个细胞凋亡在研产品的三项临床试验进展，两在研产品分别为MDM2-p53抑制剂 APG-115和IAP抑制剂APG-1387。
壁报一：新靶点 MDM2-P53 抑制剂 APG-115 在中国用于晚期软组织肉瘤治疗的I期研究，将在6月1日（周六）上午8：00-11:00（美国中部时间）展示，壁报编号为#116。
初步数据显示，APG-115 对 mdm2 扩增和 TP53-WT 脂肪肉瘤具有良好的抗肿瘤活性。安全性和 PD 效果与其他 MDM2 抑制剂一致。给药方案的优化正在进行中。
壁报二：新型 MDM2 抑制剂 APG-115 用于晚期实体肿瘤治疗的I期研究，将在6月1日（周六）上午8：00-11:00（美国中部时间）展示，壁报编号为#118。
APG-115 显示良好的耐受性，未出现不可控的不良事件。通过 APG- 115 作为口服单药治疗晚期实体肿瘤患者的研究，确定最大耐受剂量 (MTD) 及推荐 II 期剂量 (RP2D) 为100 mg。APG-115 联合帕博利珠单抗用于晚期实体肿瘤治疗的进一步研究正在进行中。
壁报三：新靶点 IAP 抑制剂 APG-1387 作为单药或联合帕博利珠单抗治疗晚期实体肿瘤的I期研究。将在6月1日（周六）上午8：00-11:00（美国中部时间）展示，壁报编号为#117。
APG- 1387显示良好的耐受性，未出现不可控的不良事件。APG-1387 单独或联合帕博利珠单抗治疗晚期实体肿瘤的潜在疗效值得进一步探讨，尤其是针对转移性胰腺癌患者的治疗。
6.徐诺药业即将公布艾贝司他与培唑帕尼联用治疗肾细胞癌的长期随访数据
加州大学旧金山分校的首席研究员Rahul Aggarwal博士将在2019美国临床肿瘤学会年会上报告获得FDA快速通道认定的研发管线艾贝司他与培唑帕尼联用治疗肾细胞癌患者的1b期临床研究长期随访数据。报告的题目为“艾贝司他（ABX）与培唑帕尼（PAZ）联用在经治肾细胞癌患者和其它实体瘤患者的卓越疗效：1b期临床研究的长期随访”（摘要编号:#3022）。
徐诺药业的研发管线强效泛-HDAC抑制剂艾贝司他（ABX）与培唑帕尼（PAZ）联用1b期研究的初步结果显示了可控的毒副作用和令人鼓舞的抗肿瘤活性。此项临床试验在2012年6月至2015年10月期间招募了51名患者（包括22名肾细胞癌患者）。其中10人为既往培唑帕尼治疗后进展的患者（20%），30人为既往血管内皮生长因子（“VEGF”）靶向治疗进展的患者（59%）。
截至2019年2月，在既往培唑帕尼治疗后进展的10名患者中，有5人达到了2年以上的持久部分缓解（“PR”）；1名既往培唑帕尼难治性肾细胞癌的患者，已经治疗并保持PR超过6年。 此外，较高的外周血HDAC2表达与持久的无进展生存期相关(中位PFS 5.9 vs. 3.5个月，log-rank p=0.02)。艾贝司他导入治疗期的组蛋白乙酰化诱导水平与随后的进展时间相关（p = 0.002）。治疗期间血浆VEGF水平与PBMC组蛋白乙酰化呈负相关（p = 0.02）。最新的数据表明，（1）艾贝司他与培唑帕尼联用对包括PAZ和VEGF难治肾细胞癌和其他实体瘤患者可达到显著和持久的缓解，（2）包括HDAC表达和乙酰化状态的宿主因素有助于发现对此联合治疗方案获益的患者。
此外，艾贝司他与帕唑帕尼联用一线或二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的全球性、随机对照的潜在关键3期临床试验 (RENAVIV; NCT03592472)，正在进行当中。艾贝司他与帕唑帕尼联用一线或二线治疗RCC已经获得FDA的快速审批通道认定。
